LAMIVUDINA AUR 30CPR RIV 300MG -Posologia
La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell’infezione da HIV. Lamivudina Aurobindo può essere somministrata con o senza cibo. Al fine di garantire la somministrazione dell’intera dose, la/e compressa/e deve/ono preferibilmente essere deglutita/e senza essere rotta/e. Per i pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse, lamivudina è disponibile in soluzione orale. In alternativa, le compresse possono essere frantumate e aggiunte ad una piccola quantità di cibo semi–solido o di liquido, il tutto deve essere assunto immediatamente (vedere paragrafo 5.2). Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: la dose raccomandata di Lamivudina Aurobindo è di 300 mg al giorno. Questa può essere somministrata sia come 150 mg due volte al giorno sia come 300 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4). La compressa da 300 mg è idonea solo per la somministrazione una volta al giorno. I pazienti che intendono passare alla somministrazione una volta al giorno devono prendere 150 mg due volte al giorno e passare a 300 mg una volta al giorno la mattina seguente. Qualora si preferisca un’unica somministrazione alla sera, devono essere assunti 150 mg di Lamivudina Aurobindo solo alla prima mattina seguiti da 300 mg alla sera. Se si ritorna alle due somministrazioni giornaliere, i pazienti devono completare il trattamento giornaliero e iniziare ad assumere 150 mg due volte al giorno la mattina seguente. Bambini: Dai 3 mesi ai 12 anni di età: la dose raccomandata è di 4 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 300 mg al giorno. Bambini di età inferiore a 3 mesi: i dati disponibili sono limitati ed insufficienti per proporre specifiche raccomandazioni sulla posologia (vedere paragrafo 5.2). Compromissione renale: nei pazienti con compromissione renale da moderata a grave, le concentrazioni di lamivudina sono aumentate a causa della ridotta clearance. Pertanto la dose deve essere modificata, usando la presentazione in soluzione orale di lamivudina per i pazienti la cui clearance della creatinina è al di sotto dei 30 ml/min (vedere le tabelle). Posologia raccomandata – Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
Clearance della creatinina (ml/min) | Prima dose | Dose di mantenimento |
≥50 | 150 mg | 150 mg due volte al giorno |
30 – < 50 | 150 mg | 150 mg una volta al giorno |
< 30 | In caso di necessità di dosi al di sotto dei 150 mg si raccomanda la soluzione orale |
Non sono disponibili dati sull’uso di lamivudina nei bambini con compromissione renale. Presupponendo che la clearance della creatinina e la clearance della lamivudina siano correlate allo stesso modo nei bambini e negli adulti si raccomanda la riduzione della dose nei bambini con compromissione renale in base alla clearance della creatinina nella stesso proporzione degli adulti.
Posologia raccomandata – Bambini dai 3 mesi ai 12 anni:
Clearance della creatinina (ml/min) | Prima dose | Dose di mantenimento |
≥50 | 4 mg/kg | 4 mg/kg due volte al giorno |
30 – < 50 | 4 mg/kg | 4 mg/kg una volta al giorno |
15 < 30 | 4 mg/kg | 2,6 mg/kg una volta al giorno |
5 – < 15 | 4 mg/kg | 1,3 mg/kg una volta al giorno |
< 5 | 1,3 mg/kg | 0,7 mg/kg una volta al giorno |
Compromissione epatica: i dati ottenuti nei pazienti con compromissione epatica di grado moderato–grave mostrano che la farmacocinetica della lamivudina non è significativamente influenzata da disfunzioni epatiche. In base a tali dati, non è necessario un aggiustamento della posologia nei pazienti con compromissione epatica di grado moderato–grave se non è accompagnata da compromissione renale.