La fosfomicina è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini, neonati inclusi (vedere paragrafo 5.1): – osteomielite – infezioni complicate delle vie urinarie – infezioni nosocomiali delle vie respiratorie inferiori – meningite batterica – batteriemia che si manifesta in associazione o che si ritiene eventualmente associata a una qualsiasi delle infezioni sopracitate La fosfomicina deve essere utilizzata esclusivamente quando l’uso degli antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale delle infezioni sopracitate non è considerato opportuno o quando tali antibatterici alternativi non sono stati efficaci. Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l’uso corretto degli antibatterici. Per informazioni sulla combinazione con altri antibiotici, vedere paragrafi 4.4 e 4.5.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Con fosfomicina non sono stati effettuati studi d’interazione farmacologica. Finora non sono state segnalate interazioni clinicamente rilevanti tra la fosfomicina e altre sostanze (farmaci, stimolanti o cibo). Associazione con altri antibiotici Le analisi in vitro hanno evidenziato che l’associazione della fosfomicina con un antibiotico β–lattamico come penicillina, ampicillina, cefazolina o la classe dei carbapenemi consente in genere di ottenere un effetto da additivo a sinergico. Lo stesso vale per l’associazione della fosfomicina con la maggior parte dei medicinalianti–stafilococco (linezolid, quinupristina/dalfopristina, moxifloxacina) nel trattamento delle infezioni stafilococciche. L’associazione della fosfomicina con aminoglicosidi ha prevalentemente un effetto da indifferente ad additivo.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Un ml di soluzione ricostituita contiene 40 mg di fosfomicina. Ogni flacone con 2,69 g di polvere contiene 2,64 g di fosfomicina disodica, equivalenti a 2 g di fosfomicina e 0,64 g di sodio, da ricostituire in 50 ml di solvente. Ogni flacone con 5,38 g di polvere contiene 5,28 g di fosfomicina disodica, equivalenti a 4 g di fosfomicina e 1,28 g di sodio, da ricostituire in 100 ml di solvente. Ogni flacone con 10,76 g di polvere contiene 10,56 g di fosfomicina disodica, equivalenti a 8 g di fosfomicina e 2,56 g di sodio, da ricostituire in 200 ml di solvente. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.