GABITRIL 50CPR RIV 5MG -Posologia

Posologia La titolazione rapida e/o elevati incrementi del dosaggio di tiagabina possono non essere ben tollerati e devono essere evitati (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica al di sotto dei 12 anni di età Data la mancanza di dati sulla sicurezza e l’efficacia, l’uso della tiagabina non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.4). Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni : Gli schemi di dosaggio devono essere aggiustati in base alle caratteristiche specifiche del paziente quali età, funzionalità epatica e assunzione concomitante di altri medicinali (vedere paragrafo 4.5). La dose giornaliera iniziale deve essere assunta come dose singola o suddivisa in due dosi. La dose di mantenimento giornaliera deve essere suddivisa in due o tre dosi singole. In associazione a medicinali induttori enzimatici: La dose iniziale è di 5–10 mg/die di tiagabina, seguita da una titolazione della dose con incrementi settimanali di 5–10 mg/die per raggiungere la dose di mantenimento. La dose di mantenimento usuale in pazienti che assumono medicinali induttori enzimatici é di 30–50 mg/die. Dosi fino a 70 mg/die sono ben tollerate. In associazione a medicinali non induttori enzimatici: La dose iniziale è di 5–10 mg/die di tiagabina, seguita da una titolazione della dose con incrementi settimanali di 5–10 mg/die per raggiungere la dose di mantenimento. Pazienti anziani: Le proprietà farmacocinetiche della tiagabina non sembrano essere modificate in modo significativo nei pazienti anziani. Tuttavia, le informazioni disponibili sull’uso di Gabitril in pazienti anziani sono limitate. È quindi raccomandata cautela nell’uso della tiagabina in questo gruppo di età. Pazienti con insufficienza renale: L’insufficienza renale non modifica la farmacocinetica della tiagabina, quindi il dosaggio in questo tipo di pazienti non deve essere modificato. Pazienti con compromissione della funzione epatica: La tiagabina viene metabolizzata nel fegato e, dato che la farmacocinetica della tiagabina in pazienti con una compromissione della funzionalità epatica di grado da lieve a moderato viene modificata (vedere paragrafo 5.2), il dosaggio di Gabitril deve essere aggiustato riducendo le dosi individuali e/o prolungando l’intervallo tra le dosi. Modo di somministrazione Gabitril è somministrato per via orale e deve essere assunto con i pasti.