FLUTAMIDE EG 21CPR 250MG -Gravidanza e allattamento

Flutamide è indicato solo per l’uso in pazienti di sesso maschile. Durante il trattamento si devono adottare misure contraccettive. Flutamide Compresse o Capsule può causare danno al feto quando somministrato a donne gravide. Negli studi sugli animali, la tossicità riproduttiva di Flutamide è stata associata all’attività anti-androgena di questa sostanza. La sopravvivenza nelle 24 ore della prole dei ratti trattati risulta diminuita con Flutamide a dosi di 30, 100 o 200 mg/kg/die (circa 3, 9, e 19 volte la dose umana) durante la gravidanza. Nei feti di ratte trattate con le due dosi più alte è stato osservato un leggero aumento delle variazioni minori nello sviluppo di sternebre e vertebre. Dopo somministrazione di due regimi posologici più alti è stato osservato anche un effemminamento dei feti di sesso maschile. Il tasso di sopravvivenza è diminuito nella prole di conigli trattati con la dose più alta (15 mg/kg/die, pari a 1,4 volte la dose umana). Non sono stati condotti studi su donne in stato di gravidanza o che allattavano al seno. Deve essere quindi presa in considerazione la possibilità che Flutamide compresse o capsule possa causare danno fetale se somministrato a donne in gravidanza, o possa essere presente nel latte materno delle donne che allattano.