- TERAPIA SOSTITUTIVA in caso di: Sindromi da immunodeficienza primaria: • Agammaglobulinemia e Ipogammaglobulinemia congenite • Immunodeficienza comune variabile • Immunodeficienze combinate gravi • Sindrome di Wiskott-Aldrich. Forme di immunodeficienza secondaria, tra cui in particolare: • Bambini affetti da AIDS congenito ed infezioni ricorrenti• Mieloma o Leucemia linfocitica cronica con ipogammaglobulinemia secondaria di grado severo ed infezioni ricorrenti. - MODULAZIONE DELLA RISPOSTA IMMUNE in caso di: • Porpora trombocitopenica idiopatica, in bambini o adulti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica. • Sindrome di Guillain Barré. • Malattia di Kawasaki. - TRAPIANTO DI MIDOLLO OSSEO ALLOGENICO.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Vaccini a virus vivo attenuato. La somministrazione di immunoglobuline può compromettere, per un periodo di almeno 6 settimane e fino a 3 mesi, l'efficacia dei vaccini a virus vivi attenuati, come morbillo, rosolia, parotite e varicella. Dopo la somministrazione di questo prodotto, deve trascorrere un intervallo di 3 mesi prima di una vaccinazione con virus vivi attenuati. Nel caso del morbillo, questa compromissione può persistere fino a 1 anno. Pertanto, i soggetti che ricevono un vaccino del morbillo dovrebbero essere controllati sul loro stato anticorpale. Interferenza con test sierologici. Dopo infusione di immunoglobuline, l'aumento transitorio dei vari anticorpi trasmessi passivamente può determinare risultati falsi positivi nei test sierologici. La trasmissione passiva di anticorpi agli antigeni eritrocitari (es. A, B, D) può interferire con alcuni test sierologici per gli allo-anticorpi delle emazie (es., il test di Coombs), la conta dei reticolociti e l'aptoglobina.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

1 ml di soluzione contiene: Proteine Plasmatiche Totali 50 mg, di cui almeno il 97% di immunoglobuline umane normali.

Confezione	Principio attivo: Proteine Plasmatiche Totali, di cui almeno il 97% di immunoglobuline umane normali	Concentrazione in Proteine Plasmatiche Totali, di cui almeno il 97% di immunoglobuline umane normali
Flacone da 50 ml	2,5 g	50 mg/ml
Flacone da 100 ml	5 g
Flacone da 200 ml	10 g

Le sottoclassi di IgG, determinate per immunodiffusione radiale, sono così ripartite: IgG₁: 68,7%; IgG₂: 25,9%; IgG₃: 3,7%; IgG₄: 1,78%. Il contenuto in IgA è inferiore a 0,05 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1.