EMEND 1CPS 125MG+2CPS 80MG -Posologia
Posologia Adulti EMEND viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un corticosteroide ed un antagonista 5-HT3. La dose raccomandata è di 125 mg per via orale in monosomministrazione giornaliera un’ora prima di iniziare la chemioterapia al giorno 1 e di 80 mg per via orale in monosomministrazione giornaliera nei giorni 2 e 3 al mattino. I seguenti regimi terapeutici sono raccomandati negli adulti per la prevenzione di nausea e vomito associati con la chemioterapia oncologica emetogena: Regime chemioterapico altamente emetogeno
| Giorno 1 | Giorno 2 | Giorno 3 | Giorno 4 |
EMEND | 125 mg per via orale | 80 mg per via orale | 80 mg per via orale | nessuno |
Desametasone | 12 mg per via orale | 8 mg per via orale | 8 mg per via orale | 8 mg per via orale |
Antagonisti 5-HT3 | Dose standard degli antagonisti 5-HT3. Vedere le informazioni sul prodotto per l’antagonista 5-H T3 selezionato per informazioni sulla dose appropriata | nessuno | nessuno | nessuno |
Il
desametasone deve essere somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1 ed al mattino nei giorni dal 2 al 4. La dose del desametasone tiene conto delle interazioni farmacologiche.
Regime chemioterapico moderatamente emetogeno | Giorno 1 | Giorno 2 | Giorno 3 |
EMEND | 125 mg per via orale | 80 mg per via orale | 80 mg per via orale |
Desametasone | 12 mg per via orale | nessuno | nessuno |
Antagonisti 5-HT3 | Dose standard degli antagonisti 5-HT3. Vedere le informazioni sul prodotto per l’antagonista 5-HT3 selezionato per informazioni sulla dose appropriata | nessuno | nessuno |
Il
desametasone deve essere somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1. La dose del desametasone tiene conto delle interazioni farmacologiche.
Popolazione pediatrica Adolescenti (dai 12 ai 17 anni di età) EMEND viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un antagonista 5-HT
3. La dose raccomandata per EMEND in capsule è di 125 mg per via orale il giorno 1 e 80 mg per via orale nei giorni 2 e 3. EMEND viene somministrato per via orale 1 ora prima della chemioterapia nei giorni 1, 2 e 3. Se la chemioterapia non viene somministrata nei giorni 2 e 3, EMEND deve essere somministrato al mattino. Vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) dell’antagonista 5-HT
3 selezionato per informazioni sul dosaggio appropriato. Se insieme a EMEND viene co-somministrato un corticosteroide, come ad esempio il desametasone, la dose del corticosteroide deve essere somministrata al 50% della dose usuale (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). La sicurezza e l’efficacia della capsula da 80 mg e della capsula da 125 mg non sono state dimostrate in bambini di età inferiore ai 12 anni. Non ci sono dati disponibili. Per informazioni sul dosaggio appropriato nei lattanti, nei bambini che muovono i primi passi e nei bambini da 6 mesi a meno di 12 anni di età, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo alla polvere per sospensione orale.
Generale I dati di efficacia sull’associazione con altri corticosteroidi ed antagonisti della 5-HT
3 sono limitati. Per ulteriori informazioni sulla co-somministrazione con i corticosteroidi, vedere paragrafo 4.5. Fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali antagonisti 5-HT
3 co-somministrati.
Popolazioni speciali Anziani (≥ 65 anni) Non è richiesto aggiustamento della dose per gli anziani (vedere paragrafo 5.2).
Sesso Non è richiesto aggiustamento della dose in relazione al sesso (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione della funzionalità renale Non è necessario l’aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione renale o per i pazienti con patologia renale allo stadio terminale sottoposti ad emodialisi (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione della funzionalità epatica Non è necessario aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione epatica lieve. Vi sono dati limitati nei pazienti con compromissione epatica moderata e non vi è nessun dato nei pazienti con compromissione epatica grave. Aprepitant deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Modo di somministrazione Le capsule rigide devono essere deglutite intere. EMEND può essere assunto con o senza cibo.