ELONTRIL 30CPR 300MG RM FL -Effetti indesiderati
L’elenco di seguito riportato fornisce informazioni sugli effetti indesiderati identificati dall’esperienza clinica, suddivisi per incidenza e classificazione per sistemi e organi.Gli effetti indesiderati sono ordinati in base alla frequenza usando la seguente convenzione; molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del sistema emolinfopoietico | Non nota | Anemia, leucopenia e trombocitopenia |
Disturbi del sistema immunitario* | Comune | Reazioni di ipersensibilità come orticaria. |
Molto raro | Reazioni di ipersensibilità più gravi comprese angioedema, dispnea/broncospasmo e shock anafilattico. Sono state riportate anche artralgia, mialgia e febbre in associazione con rash ed altri sintomi indicativi di ipersensibilità ritardata. Tali sintomi possono assomigliare alla malattia da siero. | |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Comune | Anoressia |
Non comune | Perdita di peso | |
Molto raro | Alterazioni del glucosio ematico | |
Non nota | Iponatriemia | |
Disturbi psichiatrici | Molto comune | Insonnia (vedere paragrafo 4.2) |
Comune | Agitazione, ansia | |
Non comune | Depressione (vedere paragrafo 4.4), confusione | |
Molto raro | Aggressività, ostilità, irritabilità, agitazione, allucinazioni, sogni anomali compresi incubi, depersonalizzazione, delirio, ideazione paranoica | |
Non noto | Ideazione suicida e comportamento suicida***, psicosi | |
Patologie del sistema nervoso | Molto comune | Cefalea |
Comune | Tremori, vertigini, alterazioni del gusto | |
Non comune | Disturbi della concentrazione | |
Raro | Convulsioni (vedere di seguito**) | |
Molto raro | Distonia, atassia, Parkinsonismo, mancanza di coordinazione, riduzione della memoria, parestesie, sincope | |
Patologie dell’occhio | Comune | Disturbi visivi |
Patologie dell’orecchio e del labirinto | Comune | Acufeni |
Patologie cardiache | Non comune | Tachicardia |
Molto raro | Palpitazioni | |
Patologie vascolari | Comune | Aumento (a volte grave) della pressione arteriosa, arrossamenti |
Molto raro | Vasodilatazione, ipotensione posturale | |
Patologie gastrointestinali | Molto comune | Xerostomia, disturbi gastrointestinali compresi nausea e vomito |
Comune | Dolore addominale, stipsi | |
Patologie epatobiliari | Molto raro | Incremento degli enzimi epatici, ittero, epatite |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo* | Comune | Rash, prurito, sudorazione |
Molto raro | Eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, esacerbazione della psoriasi | |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Molto raro | Contrazioni muscolari |
Patologie renali e urinarie | Molto raro | Pollachiuria e/o ritenzione urinaria, incontinenza urinaria |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Comune | Febbre, dolore toracico, astenia |