EFAVIRENZ SAN 30CPR RIV 600MG -Posologia

Posologia La terapia deve essere iniziata da un medico che abbia esperienza nella gestione delle infezioni da HIV. Le compresse devono preferibilmente essere assunte intere, ma possono essere divise in due dosi uguali qualora siano necessari aggiustamenti di dose o in caso di difficoltà di deglutizione. Terapia antiretrovirale concomitante: EFAVIRENZ SANDOZ deve essere somministrato in associazione con altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 4.5). Si raccomanda di assumere EFAVIRENZ SANDOZ a stomaco vuoto. Le elevate concentrazioni di efavirenz osservate dopo la somministrazione di EFAVIRENZ SANDOZ con il cibo possono portare ad un aumento nella frequenza di reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Per migliorare la tollerabilità degli effetti indesiderati a carico del sistema nervoso, si raccomanda la somministrazione del medicinale al momento di coricarsi (vedere paragrafo 4.8).Adulti e adolescenti di peso superiore a 40 kg: la dose raccomandata di EFAVIRENZ SANDOZ con gli inibitori nucleosidici della transcriptasi inversa (NRTI), con o senza un PI (vedere paragrafo 4.5) è di 600 mg, da assumere per via orale una volta al giorno. Le compresse rivestite con film di efavirenz non sono adatte per bambini che pesino meno di 40 kg. Altre formulazioni efavirenz sono disponibili per questi pazienti. Si prega di consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto per le formulazioni adatte e per la posologia pediatrica (3–17 anni). Aggiustamento posologico: se EFAVIRENZ SANDOZ è co–somministrato con voriconazolo, la dose di mantenimento di voriconazolo deve essere incrementata a 400 mg ogni 12 ore e la dose di EFAVIRENZ SANDOZ deve essere diminuita del 50%, cioè a 300 mg una volta al giorno con mezza compressa di EFAVIRENZ SANDOZ o altre formulazioni di efavirenz. Quando il trattamento con voriconazolo viene interrotto, deve essere ripristinata la dose iniziale di efavirenz (vedere paragrafo 4.5). Se EFAVIRENZ SANDOZ è co–somministrato con rifampicina si può considerare un incremento della dose di EFAVIRENZ SANDOZ 800 mg/die (vedere paragrafo 4.5) o utilizzare altre formulazioni di efavirenz. Popolazioni speciali Compromissione renale: le proprietà farmacocinetiche di efavirenz non sono state studiate in pazienti affetti da insufficienza renale; tuttavia meno dell’1% di ogni dose di efavirenz viene escreto inalterato nell’urina, per questo l’impatto dell’insufficienza renale sull’eliminazione di efavirenz è probabilmente minimo (vedere paragrafo 4.4). Compromissione epatica: i pazienti affetti da malattie epatiche lievi possono essere trattati con la loro dose di efavirenz normalmente raccomandata. I pazienti devono essere attentamente seguiti per controllare l’insorgere di reazioni avverse correlate al dosaggio, e specialmente sintomi a carico del sistema nervoso (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).