DURLEVATEC 3CER 35MCG/H -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Sono disponibili dati limitati sull’uso di buprenorfina cerotti transdermici nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il potenziale rischio per l’uomo non è noto. Verso la fine della gravidanza, dosi elevate di buprenorfina possono indurre depressione respiratoria nel neonato anche dopo un breve periodo di somministrazione. La somministrazione prolungata di buprenorfina durante gli ultimi tre mesi di gravidanza può provocare nel neonato sindrome da astinenza. Durlevatec è, pertanto, controindicato durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non fanno uso di un efficace metodo contraccettivo. Allattamento Buprenorfina viene escreta nel latte umano. Nei ratti, buprenorfina inibisce la lattazione. Durlevatec non deve essere usato durante l’allattamento. Fertilità Non sono disponibili dati relativi agli effetti di buprenorfina sulla fertilità nell’uomo.. Non è noto alcun effetto di buprenorfina sulla fertilità negli animali (vedere paragrafo 5.3).