DOMPERIDONE EG 30CPR 10MG -Effetti indesiderati
Le reazioni avverse al farmaco sono di seguito elencate, in ordine di frequenza, usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, < 1/100); raro (≥1/10000, < 1/1000); molto raro (<1/10000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disordini del sistema immunitario: molto raro: reazioni allergiche incluse anafilassi, shock anafilattico, reazione anafilattica, orticaria e angioedema. Patologie endocrine: raro: aumento dei livelli di prolattina. Patologie gastrointestinali: raro: disordini gastrointestinali, inclusi crampi intestinali passeggeri; molto raro: diarrea. Disturbi psichiatrici: molto raro: agitazione, nervosismo. Patologie del sistema nervoso: molto raro: disturbi extrapiramidali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: molto raro: prurito, rash. Disturbi cardiaci: frequenza non nota: aritmie ventricolari, prolungamento dell’intervallo QTc, torsioni di punta e morte cardiaca improvvisa. Vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: raro: galattorrea, ginecomastia, amenorrea. Esami diagnostici: molto raro: test anormale di funzionalità epatica. Poiché l’ipofisi è situata all’esterno della barriera ematoencefalica, il domperidone può causare un aumento dei livelli di prolattina. In rari casi tale iperprolattinemia può causare effetti collaterali di tipo neuro–endocrino come galattorrea, ginecomastia e amenorrea. Effetti sul sistema nervoso centrale come convulsioni, agitazione e sonnolenza sono molto rari. Tali effetti scompaiono spontaneamente e completamente con la sospensione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
