Contraccezione orale.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Interazioni Interazioni tra contraccettivi ormonali e altri medicinali possono portare a metrorragia da interruzione e/o fallimento della contraccezione. Le seguenti interazioni sono state segnalate in letteratura (principalmente con i contraccettivi combinati ma occasionalmente anche con contraccettivi a base di solo progestinico). Metabolismo epatico: interazioni possono avvenire con medicinali che inducono enzimi microsomiali, i quali possono avere come risultato una clearance aumentata degli ormoni sessuali, quali idantoine (es. fenitoina), barbiturici (es. fenobarbital), primidone, carbamazepina, rifampicina e verosimilmente anche oxcarbazepina, topiramato, rifabutina, felbamato, ritonavir, nelfinavir, griseofulvina e prodotti a base di erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum). L’induzione enzimatica massima non si osserva prima di 2-3 settimane, ma può poi persistere per almeno 4 settimane dopo l’interruzione della terapia. Donne in trattamento con uno di questi medicinali devono temporaneamente impiegare, oltre a Desogestrel Zentiva, un metodo di barriera. Con medicinali induttori degli enzimi microsomiali, il metodo di barriera deve essere utilizzato durante il tempo di somministrazione concomitante di farmaci e per 28 giorni dopo l’interruzione. Per le donne in terapia a lungo termine con induttori enzimatici epatici deve essere considerato un metodo di contraccezione non ormonale. Durante il trattamento con carbone attivo, l’assorbimento del principio attivo può essere ridotto e, di conseguenza, ridotta l’efficacia contraccettiva. In questi casi si vedano le raccomandazioni riportate per le compresse dimenticate nel paragrafo 4.2. I contraccettivi ormonali possono interferire con il metabolismo di altri farmaci. Di conseguenza, concentrazioni plasmatiche e tissutali possono o aumentare (es. ciclosporina) o diminuire. Nota: occorre consultare i fogli illustrativi dei medicinali concomitanti per identificare potenziali interazioni. Analisi di laboratorio Dati ottenuti con i contraccettivi orali combinati hanno dimostrato che i contraccettivi steroidei possono influenzare i risultati di certe analisi di laboratorio, inclusi i parametri biochimici del fegato, tiroide, funzione renale e surrenale, livelli sierici di proteine (trasportatrici), es. globulina legante i corticosteroidi e frazioni lipidiche/lipoproteiche, parametri del metabolismo dei carboidrati e parametri della coagulazione e fibrinolisi. Le variazioni generalmente rimangono entro limiti normali. Non è noto quanto questo possa essere applicato ai contraccettivi a base di solo progestinico.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Una compressa rivestita con film contiene 75 microgrammi di desogestrel. Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa contiene 54,345 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.