Contraccezione.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Nota: le informazioni sulla prescrizione di farmaci concomitanti devono essere consultate per identificare potenziali interazioni. Effetti di altri medicinali su Desantrel: Possono verificarsi interazioni con medicinaliu che inducono gli enzimi microsomiali, che possono risultare in un aumento della clearance degli ormoni sessuali e può portare a perdite ematiche e /o al fallimento contraccettivo. Gestione L’induzione enzimatica può verificarsi dopo pochi giorni di trattamento. La massima induzione enzimatica è generalmente osservata nel giro di poche settimane. Dopo l’interruzione della terapia farmacologica, l’induzione enzimatica può durare per circa 4 settimane. Trattamento a breve termine Le donne in trattamento con farmaci a base di erbe o farmaci induttori degli enzimi epatici devono essere informate che l'efficacia di Desantrel può essere ridotta. In aggiunta a Desantrel si deve adottare un metodo contraccettivo di barriera. Il metodo di barriera deve essere usato durante tutto il tempo della terapia farmacologica concomitante e per 28 giorni dopo la sospensione del medicinale induttore degli enzimi epatici. Trattamento a lungo termine Per le donne in terapia a lungo termine con medicinali induttori enzimatici, dovrebbe essere considerato un metodo di contraccezione alternativo che non sia influenzato dai medicinali induttori degli enzimi. Sostanze che aumentano la clearance degli ormoni contraccettivi (diminuita efficacia contraccettiva attraverso l’induzione enzimatica) es.: barbiturici, bosentan, carbamazepina, fenitoina, primidone, rifampicina, efavirenz ed eventualmente anche felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato, rifabutina e prodotti contenenti il rimedio a base di erbe Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). Sostanze con effetti variabili sulla clearance degli ormoni contraccettivi: Nel caso di somministrazioni concomitanti con contraccettivi ormonali, molte combinazioni di inibitori della proteasi HIV (ad esempio ritonavir, nelfinavir) e inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidici (es nevirapina) e/o combinazioni con medicinali per il virus dell'epatite C (HCV) (es Boceprevir, Telaprevir) possono aumentare o diminuire le concentrazioni plasmatiche dei progestinici. In alcuni casi l'effetto risultante di questi cambi può essere clinicamente rilevante. Pertanto, le informazioni sulla prescrizione di farmaci concomitanti HIV/ HCV dovrebbero essere consultate per identificare potenziali interazioni e le eventuali relative raccomandazioni. In caso di dubbio, nelle donne in terapia con un inibitore della proteasi o con inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidici, dovrebbe essere utilizzato un metodo contraccettivo aggiuntivo di barriera. Sostanze che diminuiscono la clearance degli ormoni contraccettivi (inibitori enzimatici): La somministrazione concomitante di forti (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina) o moderati (ad esempio fluconazolo, diltiazem, eritromicina) inibitori del CYP3A4 possono aumentare le concentrazioni sieriche di progestinici, compreso etonogestrel, il metabolita attivo del desogestrel. Effetti di Desantrel su altri medicinali: I contraccettivi ormonali possono interferire con il metabolismo di altri farmaci. Di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche e tissutali di altre sostanze attive possono o aumentare (ad esempio ciclosporina) o diminuire (ad esempio lamotrigina).

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mcg di desogestrel. Eccipienti con effetti noti: 51.3 mg di lattosio (come monoidrato). 0,03 mg di olio di soia. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.