COPEMYL 28SIR 20MG/ML -Posologia

Posologia La posologia raccomandata negli adulti è di 20 mg di glatiramer acetato (una siringa preriempita), somministrato per via sottocutanea una volta al giorno. Attualmente non si sa per quanto tempo il paziente debba essere trattato. Una decisione concernente il trattamento a lungo termine deve essere presa caso per caso dal medico curante. Popolazione pediatrica Bambini e adolescenti: Non sono stati condotti studi clinici prospettici, controllati, randomizzati o studi di farmacocinetica in bambini o adolescenti. Tuttavia, alcuni dati pubblicati suggeriscono che il profilo di sicurezza in adolescenti da 12 a 18 anni che ricevono 20 mg di glatiramer acetato al giorno sottocute sia simile a quello osservato negli adulti. Non essendoci abbastanza informazioni disponibili sull’uso di glatiramer acetato in bambini sotto i 12 anni non è possibile farne alcuna raccomandazione d’uso. Di conseguenza, glatiramer acetato non deve essere utilizzato in questa popolazione. Popolazioni speciali Pazienti anziani: Glatiramer acetato non è stato studiato specificamente nell’anziano. Pazienti con danno renale: Glatiramer acetato non è stato studiato specificamente in pazienti con danno renale (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione I pazienti devono essere istruiti sulle tecniche di auto–iniezione e devono essere seguiti da un operatore sanitario la prima volta che si iniettano da soli il prodotto e nei 30 minuti successivi. Deve essere scelta ogni giorno una diversa sede per l’iniezione, in modo da ridurre le possibilitàdi un’eventuale irritazione o di dolore nella sede dell’iniezione. Le sedi dell’auto–iniezione comprendono l’addome, le braccia, le anche e le cosce.