Gli effetti avversi osservati con citalopram sono in genere lievi e transitori. Essi sono più frequenti durante la prima o le prime due settimane di trattamento e di solito si attenuano al miglioramento dello stato depressivo. Per le seguenti reazioni è stato scoperto il rapporto dose–risposta: sudorazione aumentata, bocca secca, insonnia, sonnolenza, diarrea, nausea ed affaticamento. La tabella mostra la percentuale di reazioni avverse al farmaco associato con gli SSRI e/o citalopram osservata sia nel ≥ 1% dei pazienti negli studi clinici in doppio cieco controllati con placebo che nel periodo posteriore all’immissione sul mercato. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1000, < 1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1000) e molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

	Molto comuni	Comuni	Non comuni	Rari	Non nota
Patologie del sistema emolinfopoieti co					Trombocitopenia
Disturbi del sistema immunitario					Ipersensibilità, reazione anafilattica
Patologie endocrine					Secrezione anomala di ADH
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Diminuzione dell’appetito, diminuzione del peso,	Aumento dell’appetito, aumento del peso	Iponatriemia	Ipopotassiemia
Disturbi psichiatrici	Disturbi del sonno	Agitazione,, concentrazione alterata, libido diminuita, ansia, nervosismo, stato confusionale, orgasmo anormale (nelle donne), sogni anormali, apatia	Aggressività, depersonalizzazione, allucinazioni, euforia, mania, aumento della libido,		Attacchi di panico (questi sintomi possono essere dovuti alla malattia), bruxismo, irrequietezza ideazione suicidaria comportamento suicidario1
Patologie del sistema nervoso	Sonnolenza, insonnia, cefalea	Tremore, parestesia, capogiri, disturbi dell’attenzione emicrania, amnesia	Sincope	Convulsioni, Grande Male, discinesia, disturbi del gusto	Convulsioni, sindrome serotoninergica, disturbi extrapiramidali, acatisia, disordini del movimento
Patologie dell’occhio			Midriasi (che può portare a glaucoma acuto ad angolo stretto), vedere paragrafo 4.4)		Disturvi visivi
Patologie dell’orecchio e del labirinto		Tinnito.
Patologie cardiache		Palpitazioni	Bradicardia, tachicardia		Prolungamento dell’intervallo QT, aritmie ventricolari, inclusa Torsione di Punta
Patologie vascolari				Emorragia	Ipotensione ortostatica
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Sbadiglio, rinite		Tosse	Epistassi
Patologie gastrointestinali	Bocca secca, nausea,	Diarrea, vomito, stipsi, dispepsia, dolori addominali, flatulenza, aumento della salivazione,			Emorragia gastrointestinale (inclusa emorragia rettale)
Patologie epatobiliari				Epatite	Test di funzionalità epatica anormali
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Sudorazione aumentata.	Prurito.	Orticaria, alopecia, rash, porpora, reazione da fotosensibilità,		Ecchimosi, angioedema,
Patologie del sistema muscoloscheletri co e del tessuto connettivo		Mialgia, artralgia.
Patologie renali e urinarie			Ritenzione urinaria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella		Impotenza, disturbi dell’eiaculazione, mancata eiaculazione	Donne: Menorragia		Donne: Metrorragia,
					Uomini: Priapismo, galattorrea
Patologie sistemiche e condizioni del sito di somministrazione	Astenia.	Affaticamento.	Edema.	Piressia, malessere

Numero dei pazienti: Ciotalopram/placebo = 1346/545 1 Casi di ideazione suicidaria e di comportamenti suicidari sono stati riportati nel corso della terapia con citalopram o subito dopo l’interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.4). Prolungamento dell’intervallo QT Durante l’esperienza post–marketing sono stati segnalati casi di prolungamento dell’intervallo QT e di aritmie ventricolari, inclusa Torsione di Punta, prevalentemente in pazienti di sesso femminile, con ipopotassemia o con un preesistente prolungamento dell’intervallo QT o altre patologie cardiache (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 e 5.1). Effetti di classe (fratture ossee) Studi epidemiologici, principalmente eseguito su pazienti dell’età di 50 anni e più, mostrano un aumentato rischio di fratture ossee nei pazienti che assumevano SSRI e TCA. Il meccanismo alla base di questo rischio non è noto. Sintomi di astinenza osservati in occasione dell’interruzione del trattamento con SSRI: L’interruzione del citalopram (particolarmente se improvvisa) porta di solito a sintomi di astinenza. Le reazioni riportate più comuni sono: vertigini, disturbi sensoriali (inclusi parestesia e sensazioni di shock elettrico), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni vividi), agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, confusione, sudorazione, cefalea, diarrea, palpitazioni, instabilità emotiva, irritabilità e disturbi visivi. In genere, questi fenomeni sono di entità da lieve a moderata ed autolimitanti, tuttavia, in alcuni pazienti possono presentarsi in modo grave e/o prolungato. Si consiglia perciò che quando il trattamento con citalopram non è più richiesto, deve essere effettuata un’interruzione graduale diminuendo la dose. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.