Le reazioni indesiderate osservate con citalopram sono in generale lievi e transitorie. Esse sono più rilevanti durante le prime settimane di trattamento e si attenuano generalmente in seguito. Le reazioni avverse vengono presentate raggruppate secondo il livello PT MedDRA. Le seguenti reazioni sono risultate dose-dipendenti: aumento della sudorazione, secchezza delle fauci, insonnia, sonnolenza, diarrea, nausea e affaticamento. La tabella mostra la percentuale di reazioni avverse associate all’uso di SSRI e/o di citalopram osservate nel ≥ 1% dei pazienti nell’ambito di studi controllati verso placebo, in doppio cieco o nel periodo successivo alla commercializzazione. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

	Molto comune	Comune	Non comune	Raro	Molto raro	Non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico						Trombocitopenia
Disturbi del sistema immunitario			Reazioni allergiche		Reazioni anafilattiche	Ipersensibilità
Patologie endocrine				La sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH) è stata segnalata prevalentemente nelle persone anziane (vedere paragrafo 4.4).
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Aumento o diminuzione di peso, riduzione o aumento dell'appetito, anoressia		Iponatriemia è stata segnalata prevalentemente nelle persone anziane (vedere paragrafo 4.4)		Ipopotassiemia
Disturbi psichiatrici	Agitazione, nervosismo	Disturbi del sonno, alterazione della concentrazione, sogni strani, amnesia, ansia, diminuzione della libido, apatia, stato confusionale, orgasmo anormale (nelle donne)	Euforia, aumento della libido, aggressività, depersonalizza zione, allucinazioni, mania		Attacchi di panico (questi sintomi possono anche essere dovuti alla malattia sottostante)	Ideazione e comportamento suicida* Bruxismo, irrequietezza
Patologie del sistema nervoso	Sonnolenza, insonnia, cefalea, tremori capogiri	Emicrania, alterazione del senso del gusto, parestesia, disturbi dell’attenzione	Disturbi extrapiramidali, convulsioni, sincope	È stata segnalata sindrome serotoninergica in pazienti che facevano uso di SSRI. Convulsioni, grande male		Agitazione psicomotoria/acatisia (vedere paragrafo 4.4), disturbi del movimento
Patologie dell’occhio	Accomodazione anormale della vista	Alterazioni della visione	Midriasi, vedere paragrafo 4.4
Patologie dell'orecchio e del labirinto		Tinnito
Patologie cardiache	Palpitazioni	Tachicardia	Bradicardia		Aritmie sopraventricolari e ventricolari	Prolungamento dell’intervallo QT¹, aritmia ventricolare inclusa torsione di punta¹
Patologie vascolari		Ipotensione posturale, ipotensione, ipertensione		Emorragie (per esempio, emorragia ginecologica, emorragia gastrointestinale, ecchimosi ed altre forme di emorragia cutanea o sanguinamento delle mucose)
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Rinite, sinusite, sbadigli	Tosse			Epistassi
Patologie gastrointestinali	Nausea, secchezza della bocca, stipsi, diarrea	Dispepsia, vomito, dolore addominale, flatulenza, aumento della salivazione
Patologie epatobiliari			Aumento dei valori degli enzimi epatici	Epatite		Anormalità nei test di funzionalità epatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Sudorazione abbondante	Rash, prurito	Reazioni di fotosensibilità, orticaria alopecia, porpora		Angioedema	Ecchimosi
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo		Mialgia, artralgia
Patologie renali e urinarie		Disturbi della minzione, poliuria	Ritenzione urinaria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella		Mancata eiaculazione, disturbi dell’eiaculazione; nelle donne: menorragia, dismenorrea, impotenza			Galattorrea	Nelle donne: Metrorragia; Negli uomini: priapismo
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Astenia	Affaticamento	Malessere, edema	Piressia

¹ Sono stati riportati casi di prolungamento dell’intervallo QT e aritmia ventricolare inclusa torsione di punta durante il periodo successivo alla commercializzazione del farmaco, soprattutto in pazienti di sesso femminile, con ipopotassiemia, o con prolungamento dell’intervallo QT o malattia cardiaca pre-esistenti (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 e 5.1). * Durante la terapia con citalopram o subito dopo la conclusione del trattamento sono stati segnalati casi di ideazione e comportamento suicida (vedere paragrafo 4.4). Effetti attribuibili alla classe farmacologica Gli studi epidemiologici, condotti principalmente su pazienti con 50 anni di età e più anziani, mostrano un aumento del rischio di fratture nei pazienti trattati con SSRI e TCA. Non è noto il meccanismo che determina questo rischio. Sintomi riscontrati alla sospensione del farmaco L’interruzione del trattamento con SSRI/SNRI (soprattutto se brusca) porta in genere a sintomi da sospensione. Per lo più sono stati riportati i seguenti effetti: capogiri, disturbi del sensorio (comprese parestesia e sensazione di scossa elettrica), disturbi del sonno (compresi insonnia e sogni vividi), agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, confusione, sudorazione, cefalea, diarrea, palpitazioni, instabilità emotiva, irritabilità e disturbi visivi. Generalmente tali eventi sono da lievi a moderati ed auto-limitanti, tuttavia in alcuni pazienti possono essere gravi e/o prolungati. Si consiglia pertanto, se non è più richiesto il trattamento con citalopram, una graduale interruzione, condotta tramite un decremento graduale della dose (vedere paragrafo 4.2 e paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.