CIPROFLOXACINA RAN 6CPR 500MG -Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati più comunemente segnalati sono la nausea e la diarrea. Qui di seguito sono elencati gli effetti indesiderati segnalati con la ciprofloxacina (terapia orale, endovenosa e sequenziale) nel corso degli studi clinici e durante la fase post-commercializzazione. L’analisi di frequenza tiene conto sia dei dati derivati dalla somministrazione orale sia di quella endovenosa di ciprofloxacina.
Classificazione per Sistemi e Organi | Comune ≥ 1/100, < 1/10 | Non comune ≥ 1/1000, < 1/100 | Raro ≥ 1/10.000, < 1/1000 | Molto raro < 1/10.000 | Frequenza non nota (la frequenza non può definita sulla base dei dati disponibili) |
Infezioni ed infestazioni | Superinfezioni micotiche | ||||
Patologie del sistema emolinfo-poietico | Eosinofilia | Leucopenia, Anemia, Neutropenia, Leucocitosi, Trombocitopenia, Trombocitemia | Anemia emolitica, Agranulocitosi, Pancitopenia (pericolosa per la vita), Depressione midollare (pericolosa per la vita) | ||
Disturbi del sistema immunitario | Reazione allergica, Edema allergico /angioedema | Reazione anafilattica, Shock anafilattico (pericoloso per la vita) (vedere paragrafo 4.4), Reazione tipo malattia da siero | |||
Disturbi del Metabolismo e della Nutrizione | Anoressia | Iperglicemia, Ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4) | Coma ipoglicemico (vedere paragrafo 4.4) | ||
Disturbi Psichiatrici | Iperattività psicomotoria/ agitazione | Confusione e disorientamento, Reazione ansiosa, Alterazione dell’attività onirica, Depressione (che possono culminare in pensieri/ideazione suicidaria, tentativo di suicidio e suicidio) (vedere paragrafo 4.4), Allucinazioni | Reazioni psicotiche (che possono culminare in pensieri/ideazione suicidaria, tentativo di suicidio e suicidio) (vedere paragrafo 4.4) | Mania, Ipomania | |
Patologie del Sistema Nervoso | Cefalea, Capogiri, Disturbi del sonno, Disturbi del gusto | Parestesia e Disestesia, Ipoestesia, Tremori, Convulsioni (inclusa epilessia) (vedere paragrafo 4.4), Vertigini | Emicrania, Alterazione della coordinazione, Disturbi dell’andatura, Disturbi del nervo olfattivo, Ipertensione endotracranica e pseudo tumor cerebri | Neuropatia periferica e polineuropatia (vedere paragrafo 4.4) | |
Patologie dell’occhio | Disturbi della vista (per esempio diplopia) | Distorsione visiva dei colori | |||
Patologie dell’orecchio e del labirinto | Tinnito, Perdita dell’udito/ Calo dell’udito | ||||
Patologie cardiache | Tachicardia | Aritmia ventricolare, torsioni di punta (osservati prevalentemente in pazienti con fattori di rischio per il prolungamento del QT), QT prolungato all’ECG (vedere paragrafi 4.4 e 4.9) | |||
Patologie vascolari | Vasodilatazione, Ipotensione, Sincope | Vasculite | |||
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Dispnea (compresa l’asma) | ||||
Patologie gastrointestinali | Nausea, Diarrea | Vomito, Dolore gastrointestinale e addominale, Dispepsia, Flatulenza | Colite associata ad antibiotico (molto raramente con possibile esito fatale) (vedere paragrafo 4.4) | Pancreatite | |
Patologie epatobiliari | Aumento dei livelli delle transaminasi, Aumento dei livelli della bilirubina | Compromissione epatica, Ittero colestatico, Epatite | Necrosi epatica (molto raramente evolvente ad insufficienza epatica pericolosa per la vita) (vedere paragrafo 4.4) | ||
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Eruzione cutanea, Prurito, Orticaria | Reazioni da fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4) | Petecchie, Eritema multiforme, Eritema nodoso, Sindrome di Stevens-Johnson (potenzialmente pericolosa per la vita), Necrolisi epidermica tossica (pericolosa per la vita) | Pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG), Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici /DRESS) | |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Dolore muscoloscheletrico (ad es. dolore alle estremità, dolore alla schiena, dolore al torace), Artralgia | Mialgia, Artrite, Aumento del tono muscolare e crampi | Debolezza muscolare, Tendinite, Rottura di tendini (prevalentemente del tendine di Achille) (vedere paragrafo 4.4), Esacerbazione dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 4.4) | ||
Patologie renali e urinarie | Compromissione renale | Insufficienza renale, Ematuria, Cristalluria (vedere paragrafo 4.4), Nefrite tubulo-interstiziale | |||
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Astenia, Febbre | Edema, Sudorazione (iperidrosi) | |||
Esami diagnostici | Aumento della fosfatasi alcalina ematica | Aumento dell’amilasi | Rapporto internazionale normalizzato (INR) aumentato (nei pazienti trattati con antagonisti della vitamina K) | ||
Disturbi endocrini | Sindrome da Inappropriata Secrezione dell’Ormone Antidiuretico (SIADH). |