CHAMPIONYL 15CPR 200MG -Effetti indesiderati

Quando possibile viene utilizzata la seguente scala di frequenze secondo MedDRA: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥ 1/10.000, <1/1.000); molto raro (< 1/10.000);non nota: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie cardiache Sono stati osservati con Championyl o altri farmaci della stessa classe: Raro: aritmie ventricolari come torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare. Non nota: prolungamento del QT, arresto cardiaco, morte improvvisa (vedere paragrafo 4.4). Patologie vascolari Non comune: ipotensione posturale Non nota: tromboembolia venosa, inclusa embolia polmonare, qualche volta fatale, trombosi venosa profonda, aumento della pressione sanguigna (vedere paragrafo 4.4). Patologie endocrine Comune: iperprolattinemia Disturbi psichiatrici Comune: insonnia Non nota: confusione Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: aumento ponderale Patologie gastrointestinali Non comune: ipersalivazione Raro: manifestazioni neurovegetative (secchezza delle fauci, nausea). Patologie epatobiliari Comune: aumento degli enzimi epatici Patologie del sistema nervoso Comune: sedazione o sonnolenza, turbe del sonno, sintomi extrapiramidali (questi sintomi sono in genere reversibili dopo somministrazione di farmaci antiparkinson), parkinsonismo, tremore, acatisia. Non comune: ipertonia, discinesia, distonia Raro: crisi oculogire Non nota: come con tutti i neurolettici, S.N.M., che è una complicazione potenzialmente fatale (vedere paragrafo 4.4). Ipocinesia. Discinesia tardiva (caratterizzata da movimenti ritmici involontari soprattutto della lingua e/o del viso) osservata generalmente, come con tutti i neurolettici, dopo un trattamento di più di 3 mesi. La somministrazione di un farmaco antiparkinson è inefficace o può determinare un aggravamento dei sintomi. Convulsioni (vedere paragrafo 4.4). Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Comune: dolore al seno, galattorea Non comune: aumento del seno, amenorrea, orgasmo anormale, disfunzione erettile Non nota: ginecomastia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune: manifestazioni allergiche, tra cui rash maculopapulare. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non nota: torcicollo spasmodico, trisma. Patologie del sistema emolinfopoietico Non comune: leucopenia (vedere paragrafo 4.4) Non nota:, neutropenia e agranulocitosi (vedere paragrafo 4.4). Disturbi del sistema immunitario Non nota: reazioni anafilattiche: orticaria, dispnea, ipotensione e shock anafilattico. Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali Non nota: sindrome da astinenza neonatale, sintomi extrapiramidali (vedere paragrafo 4.6). Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non nota: iponatriemia, sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.