CALCIPOTRIOLO SAND UNG 30G -Effetti indesiderati

Alla luce dei dati clinici disponibili, gli effetti indesiderati si manifestano nel 15% circa dei pazienti. Gli effetti indesiderati osservati con maggior frequenza sono costituiti da reazioni cutanee transitorie di vario genere, che si manifestano in particolare nel sito di applicazione e che di rado richiedono l’interruzione del trattamento. Gli effetti indesiderati sono di seguito elencati per classe sistemico-organica (SOC) secondo la terminologia MedDra; i singoli effetti indesiderati sono indicati a partire da quelli registrati con maggiore frequenza. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni (>1/100 e <1/10): prurito, sensazione di bruciore della pelle, sensazione pungente, irritazione cutanea, secchezza della pelle, eritema, rash * Non comuni (>1/1000 e <1/100): eczema, dermatite da contatto, psoriasi aggravata. * sono state osservate diverse forme di rash della pelle, per esempio del tipo squamoso, eritematoso, maculo-papulare e pustolare. Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto rari (<1/10.000): ipercalcemia, ipercalciuria. Durante l’esperienza successiva alla commercializzazione sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati provocati da calcipotriolo in forma di crema, unguento e soluzione per cuoio capelluto: variazioni transitorie nella pigmentazione della pelle, reazioni transitorie di fotosensibilità e di ipersensibilità, tra le quali orticaria, angioedema, edema periorbitale o facciale (molto raramente). In rari casi potrebbe manifestarsi dermatite periorale. Basandosi sui dati post-marketing, il totale del tasso di segnalazione di effetti indesiderati osservato, pari a circa 1:10.000 cicli di trattamento, è da considerarsi molto raro.