CALCIPOTRIOLO SAND UNG 30G -Avvertenze e precauzioni

Calcipotriolo Sandoz non deve essere usato sul viso. I pazienti devono essere istruiti affinché si lavino le mani dopo l’applicazione, al fine di evitare il trasferimento involontario dell’unguento su altre aree, in particolare il viso. L’efficacia e la sicurezza a lungo termine di questo unguento nei bambini non è stata provata. Ai dosaggi consueti (fino a 100 g alla settimana) l’ipercalcemia non si manifesta. L’uso eccessivo (50-100 g di unguento al giorno) può provocare incrementi nei livelli serici del calcio, tendenza che si inverte rapidamente al termine del trattamento. Una serie di studi condotti su adulti nel corso di un anno non ha prodotto alcuna prova dell’esistenza di rischi di ipercalcemia. Tuttavia, nel caso di terapie a lunga durata con applicazioni su aree estese della cute, è necessario monitorare il livello serico del calcio. In considerazione dei possibili effetti sul metabolismo del calcio, è necessario consigliare ai pazienti di non superare la dose prescritta (vedere paragrafo 4.2), e che l’aggiunta all’unguento di sostanze che favoriscono la penetrazione (come l’acido salicilico) non è consentita. Per la stessa ragione è opportuno evitare anche l’occlusione. A seconda della loro intensità e durata, i sintomi clinici dell’ipercalcemia - per esempio la sindrome ipercalcemica o l’intossicazione da calcio (vedere paragrafo 4.9) - possono assomigliare a quelli di un sovradosaggio di colecalciferolo. Una forma persistente di ipercalcemia può provocare depositi ectopici di calcio sulle pareti dei vasi sanguigni, sulle capsule delle articolazioni, sulla mucosa gastrica, sulla cornea e sul parenchima renale. Secondo alcuni dati la combinazione di calcipotriolo con la luce UV può dare origine a zone scure di iperpigmentazione, un effetto tuttavia reversibile. Se si inizia il trattamento con calcipotriolo durante una terapia UV-B, è possibile che si manifesti una forma di eczema fotosensibile. Considerata l’esperienza limitata a disposizione, i pazienti di cui si conosca una funzionalità renale e/o epatica gravemente compromessa non devono essere trattati con Calcipotriolo Sandoz. Calcipotriolo Sandoz contiene glicole propilenico. Può causare irritazioni cutanee.