I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con cabergolina, con le frequenze indicate di seguito: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, ≤1/100); raro (≥1/10.000, ≤1/1.000); molto raro (≤1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Frequenza	Eventi Avversi
Disturbi del sistema immunitario	Non comune	Reazione di ipersensibilità
Disturbi psichiatrici	Comune	Allucinazioni, disturbi del sonno, aumento della libido, confusione
	Non comune	Deliri, disturbi psicotici
	Non nota	Aggressività, ipersessualità, gioco d’azzardo patologico
Patologie del sistema nervoso	Comune	Mal di testa, sonnolenza, capogiri/vertigini, discinesia
	Non comune	Ipercinesia
	Non nota	Attacchi di sonno improvvisi, sincope,tremori
Patologie dell’occhio	Non nota	Disturbi visivi
Patologie cardiache	Molto comune	Valvulopatia (compreso rigurgito) e disturbi correlati (pericardite ed effusione pericardica)
	Comune *	Angina pectoris
Patologie vascolari	Comune	La Cabergolina generalmente esercita un effetto ipotensivo nei pazienti in trattamento prolungato; ipotensione posturale;
	Non comune	Eritromelalgia
	Non nota	Vasospasmo digitale
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Comune	Dispnea
	Non comune	Versamento pleurico, fibrosi polmonare
	Molto raro	Fibrosi (inclusa fibrosi pleurica)
	Non nota	Disturbi respiratori, insufficienza respiratoria, pleurite, dolore toracico
Patologie gastrointestinali	Molto comune	Nausea
	Comune	Costipazione, dispepsia, gastrite, vomito
Patologie epatobiliari	Non comune	Alterazione della funzionalità epatica
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo	Non comune	Rash
	Non nota	Alopecia
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non nota	Crampi alle gambe
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Molto comune	Edema periferico
	Comune	Astenia
	Non comune	Edema, affaticamento
Esami diagnostici	Comune	Alterazione dei test di funzionalità epatica, Diminuzione dei valori di emoglobina, ematocrito, e/o globuli rossi (>15% rispetto al basale)
	Non nota	Aumento della creatin fosfochinasi ematica

* Quando È concomitante la terapia con Levodopa Disturbi del controllo degli impulsi Gioco d’azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, shopping compulsivo o spesa eccessiva, bulimia e impulso incontrollato ad alimentarsi, possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina, incluso cabergolina ratiopharm (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale È importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari È richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili