BETAISTINA ACCORD 60CPR 8MG -Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati relativi all’uso della betaistina nelle donne in gravidanza sono insufficienti. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva all’esposizione terapeutica clinicamente rilevante (vedere paragrafo 5.3). Il potenziale rischio per l’uomo non è noto. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di betaistina durante la gravidanza. Allattamento Non è noto se la betaistina sia secreta nel latte materno. La betaistina è escreta nel latte di ratta. Gli effetti post-parto osservati negli studi sugli animali erano limitati a dosi veramente elevate. L’importanza del medicinale per la madre deve essere valutata in rapporto ai benefici dell’allattamento ed ai rischi potenziali per il neonato. Fertilità Gli studi sugli animali non mostrano alcuna influenza sulla fertilità nei ratti.