Studi clinici segnalano, tra gli effetti indesiderati più comuni, sanguinamenti vaginali irregolari. Nelle donne che assumono desogestrel 75 mcg compresse, è stato segnalato sanguinamento irregolare fino al 50% dei casi. Poiché il desogestrel inibisce l’ovulazione quasi al 100%, diversamente da altri contraccettivi a base di solo progestinico, il sanguinamento irregolare è più comune rispetto ad altri contraccettivi a base di solo progestinico. Nel 20 - 30% delle donne, il sanguinamento può diventare più frequente, mentre in un altro 20% il sanguinamento può diventare meno frequente o completamente assente. Il sanguinamento vaginale può anche avere una durata maggiore. Dopo circa due mesi dall’inizio del trattamento, il sanguinamento tende a divenire meno frequente. Informazioni, consulti medici e la redazione di un diario dei sanguinamenti possono migliorare, per la donna, l’accettazione di questo sanguinamento irregolare. Gli altri effetti indesiderati più comunemente segnalati negli studi clinici con desogestrel 75 mcg compresse (> 2,5%) sono stati: acne, cambiamenti dell’umore, dolore al seno, nausea e aumento del peso corporeo. Gli effetti indesiderati sono citati nella tabella riportata qui di seguito. Tutti gli effetti indesiderati sono elencati secondo una classificazione per sistemi e organi e per frequenza; comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100) e raro (≥1/10.000, <1/1.000).

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA*	Frequenza delle reazioni avverse
	Comune ≥ 1/100, <1/10	Non comune ≥1/1.000, < 1/100	Raro ≥1/10.000, <1/1.000
Infezioni ed infestazioni		Infezioni vaginali
Disturbi psichiatrici	Alterazione dell’umore, Umore depresso, Diminuzione della libido
Patologie del sistema nervoso	Cefalea
Patologie dell’occhio		Intolleranza alle lenti a contatto
Patologie gastrointestinali	Nausea	Vomito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Acne	Alopecia	Eruzioni cutanee, Orticaria, Eritema nodoso
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Dolore della mammella, mestruazioni irregolari, Amenorrea	Dismenorrea, Cisti ovariche
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Stanchezza
Esami diagnostici	Aumento di peso corporeo

*MedDRA versione 18.0 Sono possibili secrezioni mammarie con l’uso di Azalia. Raramente sono state segnalate gravidanze ectopiche (vedere paragrafo 4.4). Inoltre, possono verificarsi (aggravamento di) angioedema e/o aggravamento di angioedema ereditario (vedere paragrafo 4.4). Nelle donne che assumono contraccettivi orali (combinati) è stato segnalato un certo numero di effetti indesiderati (gravi). Questi includono tromboembolismo venoso o arterioso, tumori ormono-dipendenti (ad es. tumori epatici e della mammella) e cloasma. Alcuni sono stati trattati in modo approfondito nel paragrafo 4.4. L’interazione tra contraccettivi ormonali e altri medicinali (induttori enzimatici) può causare emorragia da sfaldamento e/o insuccesso del metodo contraccettivo (vedere paragrafo 4.5). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.