AMISULPRIDE EG 12CPR 50MG -Effetti indesiderati

Patologie del sistema nervoso centrale Comuni: – Insonnia, ansia, agitazione, – Possono comparire sintomi extrapiramidali (tremori, ipertonia, ipersalivazione, acatisia, ipocinesia). Alle posologie di mantenimento, si tratta generalmente di sintomi moderati e parzialmente reversibili senza l’interruzione di AMISULPRIDE EG, somministrando un trattamento antiparkinsoniano anticolinergico. L’incidenza dei sintomi extrapiramidali dose dipendenti è molto bassa nei pazienti che ricevono dosaggi compresi tra 50 e 300 mg/die nel trattamento dei sintomi principalmente negativi. Negli studi, i pazienti trattati con amisulpride presentavano una minore incidenza dei sintomi extrapiramidali rispetto ai pazienti trattati con aloperidolo. Meno comuni: – Sonnolenza diurna. Molto rari: – Può comparire una distonia acuta (torcicollo spasmodico, crisi oculogire, trisma), che è reversibile senza l’interruzione del trattamento somministrando un antiparkinsoniano anticolinergico. – Sono state riportate discinesie tardive caratterizzate da movimenti ritmici, involontari principalmente della lingua e/o del viso, di solito dopo somministrazione prolungata. Gli antiparkinsoniani anticolinergici non sono efficaci o possono provocare un peggioramento. – Casi di crisi convulsive. – Casi di sindrome maligna (vedere 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego). Patologie endocrine e metaboliche Comuni: – Aumento dei livelli di prolattina reversibile all’interruzione del trattamento, che sul piano clinico può comportare: galattorrea, amenorrea, ginecomastia, dolore mammario, impotenza, disfunzione orgasmica. – Aumento di peso. Patologie gastrointestinali Meno comuni: – Costipazione, nausea, vomito, secchezza delle fauci. Patologie cardiache Molto rari: – Casi di ipotensione e di bradicardia. – Sono stati riportati casi di allungamento dell’intervallo QT e casi molto rari di torsioni di punta (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego). Alterazioni epatiche Molto rari: – Sono stati riportati aumenti degli enzimi epatici e principalmente delle transaminasi. Patologie sistemiche Molto rari: – Reazioni allergiche.