ALPRAZIG 20CPR 0,50MG -Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con alprazolam alle successive frequenze: Molto comune: (≥1/10) Comune: (≥1/100, <1/10) Non comune: (≥1/1000, <1/100) Raro: (≥1/10.000, <1/1000) Molto raro: (<1/10.000) Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Sonnolenza, sedazione, cambiamento di umore attenzione ridotta, confusione, affaticamento, mal di testa, stordimento, vertigini, debolezza muscolare, atassia, visione doppia o offuscata, insonnia, nervosismo / ansia, tremore, cambiamento di peso. Questi fenomeni si presentano principalmente all'inizio della terapia e solitamente scompaiono con la somministrazione ripetuta. Come con altre benzodiazepine si possono manifestare in rari casi reazioni paradosse, quali: eccitazione, agitazione, difficoltà di concentrazione, confusione, allucinazioni ed altre alterazioni del comportamento. Inoltre si possono osservare: ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, reazioni a carico della cute. Patologie endocrine Non comune: iperprolattinemia Patologie del sistema emolinfopoietico Non comune: discrasie, edema periferico. Patologie cardiache Non nota: ipotensione, tachicardia. Patologie dell’occhio Comune: offuscamento della vista Non comune: visione doppia. Patologie gastrointestinali Comune: nausea, stipsi Non comune: vomito, diarrea Raro: bocca secca Non nota: aumento della salivazione, disfagia Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: astenia, irritabilità Non nota: edema periferico Patologie epatobiliari Non comune: alterazione della funzionalità epatica, ittero Non nota: epatite Esami diagnostici Non comune: cambiamenti di peso, aumento della pressione intraoculare. Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune: diminuzione dell’appetito Non nota: aumento del peso, anoressia Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo Non comune: debolezza muscolare Patologie del sistema nervoso Molto comune: sedazione, sonnolenza Comune: atassia, problemi di coordinazione, compromissione della memoria, cattiva articolazione della parola, difficoltà di concentrazione, capogiri, cefalea, stordimento mentale. Non comune: amnesia, tremore, distonia Non nota: emozioni intorpidite, riduzione della vigilanza, disturbi del sistema nervoso autonomo Disturbi psichiatrici Comune: disturbi della concentrazione, confusione, depressione, dipendenza Non comune: collera, problemi psichiatrici, reazioni paradosse, allucinazioni, comportamenti aggressivi, comportamenti ostili, ansia, agitazione, alterazioni della libido, insonnia, pensieri anomali, nervosismo, iperattività psicomotoria Patologie renali e urinarie Non comune: incontinenza urinaria, ritenzione urinaria. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Non comune: disfunzione sessuale, irregolarità nel ciclo mestruale Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non nota: congestione nasale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: Reazioni cutanee, dermatite. Non nota: angioedema Amnesia Amnesia anterograda può verificarsi anche ai dosaggi terapeutici; il rischio aumenta ai dosaggi più alti. Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso). Depressione Durante l’uso di benzodiazepine può essere smascherato uno stato depressivo preesistente Reazioni psichiatriche e paradosse Le benzodiazepine o i composti benzodiazepino-simili possono causare reazioni come: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi: sono più frequenti nei bambini e negli anziani. I pazienti che hanno disturbo borderline di personalità, o una storia di comportamento violento o aggressivo, o pazienti che fanno abuso di alcool o di sostanze stupefacenti, possono essere a rischio di tali eventi. Dipendenza L'uso di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può causare fenomeni da astinenza o da rimbalzo (rebound) (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso). Può verificarsi dipendenza psichica. E' stato riportato abuso di benzodiazepine (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse