ALENDRONATO MY 4CPR 70MG -Posologia

Posologia La dose raccomandata è di una compressa da 70 mg una volta alla settimana. La durata ottimale del trattamento per l’osteoporosi con bifosfonati non è stata stabilita. La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata periodicamente in base ai benefici e ai potenziali rischi di Alendronato Mylan Generics su base individuale del paziente, in particolare dopo 5 o più anni di utilizzo. Popolazioni particolari Pazienti anziani: Negli studi clinici non ci sono state differenze correlate all’età nel profilo di efficacia e sicurezza. Pertanto non è richiesto un aggiustamento del dosaggio nelle persone anziane. Pazienti con compromissione renale: Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio per i pazienti con clearance della creatinina >35 ml/min. A causa della mancanza di esperienza, l’alendronato non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale in cui la clearance della creatinina sia <35 ml/min. Popolazione pediatrica: L’alendronato sodico (la sostanza attiva) non è raccomandato per l’uso in bambini al di sotto dei 18 anni di età a causa di dati insufficienti sulla sicurezza ed efficacia in condizioni associate con l’osteoporosi pediatrica (vedere anche paragrafo 5.1). Modo di somministrazione Per somministrazione orale Per assicurare un adeguato assorbimento dell’alendronato: Alendronato Mylan Generics deve essere assunto, almeno 30 minuti prima dell’assunzione del primo cibo, di bevande o di altri medicinali della giornata, solo con acqua del rubinetto. Altre bevande (inclusa l’acqua minerale), il cibo ed alcuni medicinali possono ridurre l’assorbimento dell’alendronato (vedere paragrafo 4.5). Per facilitare il trasporto nello stomaco e ridurre il rischio di effetti indesiderati locali e di irritazione dell’esofago (vedere paragrafo 4.4). • Alendronato Mylan Generics deve essere assunto solo al mattino al risveglio con un bicchiere pieno di acqua del rubinetto (non meno di 200 ml). • I pazienti devono ingoiare la compressa di Alendronato Mylan Generics solo intera. I pazienti non devono rompere o masticare le compresse o lasciare disciogliere le compresse in bocca a causa del rischio di ulcerazioni oro–faringee. • I pazienti non devono restare sdraiati fino a quando non hanno consumato il primo pasto della giornata, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l’assunzione della compressa. I pazienti non devono stare sdraiati per almeno 30 minuti dopo l’assunzione di Alendronato Mylan Generics. Alendronato Mylan Generics non deve essere assunto prima di coricarsi o prima di alzarsi. I pazienti devono ricevere supplementi di calcio e vitamina D, se l’assunzione con la dieta è inadeguata (vedere paragrafo 4.4). Alendronato non è stato studiato nel trattamento dell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi.