ADENOSINA AHCL 6FL 30MG 10ML -Effetti indesiderati
Gli effetti correlati all’attività farmacologica dell’adenosina sono frequenti, ma generalmente si riducono spontaneamente e sono di breve durata. Qualora l’effetto non fosse tollerabile interrompere l’infusione. Le metilxantine, come l’aminofillina o la teofillina endovenose, sono state usate per porre fine ad effetti indesiderati persistenti (50-125 mg per iniezione endovenosa lenta). Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie cardiache: • comune: ipotensione talvolta grave (vedere paragrafo 4.4), depressione del segmento ST, tachicardia ventricolare sostenuta e non, blocco AV (vedere paragrafo 4.4). L’infusione deve essere interrotta se si sviluppa un blocco AV di secondo o terzo grado prolungato. Se si presenta un blocco AV di primo grado osservare attentamente il paziente poiché un quarto dei pazienti può sviluppare un blocco di grado più alto. • non comune: bradicardia, a volte grave (vedere paragrafo 4.4), • non nota: asistolia/arresto cardiaco (fatale in alcuni casi, in particolare nei pazienti con sottostante cardiopatia ischemica/patologie cardiache, vedere paragrafo 4.4): tachicardia sinusale, fibrillazione atriale, fibrillazione ventricolare. Patologie del sistema nervoso: • molto comune: cefalea • comune: capogiri, sensazione di vuoto mentale, parestesie• raro: tremori, sonnolenza • non nota: perdita di coscienza/sincope, convulsioni, particolarmente in pazienti predisposti (vedere paragrafo 4.4) Patologie dell’occhio: • raro: visione offuscata Patologie dell’orecchio e del labirinto: • raro: tinnito Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: • molto comune: dispnea (o bisogno di inspirare profondamente) • raro: broncospasmo (vedere paragrafo 4.4), congestione nasale • molto raro: insufficienza respiratoria (vedere paragrafo 4.4) • non nota: apnea/arresto respiratorio Sono stati riportati casi di insufficienza respiratoria, broncospasmo e apnea/arresto respiratorio con esito fatale. Patologie gastrointestinali: • molto comune: disturbi addominali • comune: secchezza delle fauci • non comune: sensazione di gusto metallico • non nota: nausea, vomito Patologie renali e urinarie: • raro: sensazione frequente di bisogno di urinare Patologie vascolari: • molto comune: vampate Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: • molto comune: dolore o pressione al torace, senso di costrizione/oppressione al torace • comune: disturbi alla gola, al collo e alla mascella • non comune: sudorazione, disturbi alle gambe, alle braccia o alla schiena, sensazione di malessere generale, debolezza/dolore • molto raro: reazioni nella sede di iniezione. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: • raro: sensazione fastidiosa al capezzolo Disturbi psichiatrici: • non comune: nervosismo Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
