EMTRICITABINA TEN DR R 30CPR -Posologia
Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s deve essere iniziato da un medico con esperienza nel campo della infezione da HIV. Posologia Trattamento o prevenzione dell’HIV in adulti: una compressa, una volta al giorno. Sono disponibili formulazioni separate di emtricitabina e tenofovir disoproxil per il trattamento dell’infezione da HIV-1 se si rende necessaria l’interruzione o la modifica della dose di uno dei componenti di Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s. Si rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di questi medicinali. Se viene dimenticata una dose di Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s entro 12 ore dall’ora abituale di assunzione, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s deve essere assunto al più presto e deve essere proseguito lo schema di dosaggio abituale. Se viene dimenticata una dose di Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s per oltre 12 ore ed è quasi l’ora della dose successiva, non si deve assumere la dose dimenticata e si deve proseguire con lo schema di dosaggio abituale. Se si manifesta vomito entro 1 ora dall’assunzione di Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s, deve essere assunta un’altra compressa. Se si verifica vomito oltre 1 dopo l’assunzione di Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s, non deve essere assunta una seconda dose. Popolazioni speciali Anziani: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). Compromissione renale: Emtricitabina e tenofovir sono eliminati per escrezione renale e l’esposizione a emtricitabina e tenofovir aumenta in soggetti con disfunzione renale (vedere paragrafi 4.4 and 5.2). Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s deve essere utilizzato nei soggetti con clearance della creatinina (CrCl) <80 ml/min solo se i benefici potenziali si possono considerare superiori ai potenziali rischi. Vedere Tabella 1. Tabella 1: Posologia raccomandata per i soggetti con danno renale
Trattamento della infezione da HIV-1 | Profilassi pre-esposizione | |
Danno renale lieve (CrCl 50 80ml/mln) | Dati limitati ottenuti da studi clinici supportano la somministrazione di una dose unica giornaliera di emtricitabina e tenofovir disoproxil (vedere paragrafo 4.4). | Dati limitati ottenuti da studi clinici supportano la somministrazione di emtricitabina e tenofovir disoproxil una volta al giorno in soggetti non infetti da HIV-1 con CrCl compresa tra 60 e 80 ml/min. Emtricitabina e tenofovir disoproxil non è raccomandata in soggetti non infetti da HIV-1 con CrCl < 60ml/min in quanto non è stato studiato in questa popolazione (vedere paragrafi 4.4 e 5.2) |
Danno renale moderato (CrCl 30-49ml/min) | La somministrazione di emtricitabina e tenofovir disoproxil ogni 48 ore è raccomandata sulla base dei modelli di farmacocinetica a dose singola con emtricitabina e tenofovir disoproxil in soggetti non infetti da HIV con diversi livelli di danno renale (vedere paragrafo 4.4). | L’uso di emtricitabina e tenofovir disoproxil non è raccomandato in questa popolazione. |
Danno renale grave (CrCl < 30 ml/min) e pazienti in emodialisi | Emtricitabina e tenofovir disoproxil non è raccomandato in quanto l’appropriata riduzione della dose non può essere ottenuta con le compresse dell’associazione. | L’uso di emtricitabina e tenofovir disoproxil non è raccomandato in questa popolazione. |