TADALAFIL EG 14CPR RIV 5MG -Gravidanza e allattamento
L’uso di tadalafil non è indicato nelle donne. Gravidanza I dati relativi all’uso del tadalafil nelle donne gravide sono limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio–fetale, sul parto o sullo sviluppo post–natale (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale è preferibile evitare l’uso di tadalafil durante la gravidanza. Allattamento I dati farmacodinamici/tossicologici disponibili negli animali hanno dimostrato che il tadalafil è escreto nel latte. Non si possono escludere rischi per i lattanti. Il tadalafil non deve essere usato durante l’allattamento. Fertilità Sono stati osservati nei cani effetti che potrebbero indicare un’alterazione della fertilità. Due studi clinici successivi suggeriscono che questo effetto è improbabile negli uomini, sebbene in alcuni uomini sia stata osservata una riduzione della concentrazione spermatica (vedere paragrafi 5.1 e 5.3).
