I seguenti effetti indesiderati sono classificati in accordo alla classificazione sistemica organica e alla loro frequenza: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100 e <1/10) Non comune (≥1/1000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Categorie di sistema/organo	Frequenza	Evento
Disturbi psichiatrici	Molto comune	Depressione.
	Comune	Ansia, insonnia, confusione.
	Non nota	Disorientamento, nervosismo.
Patologie del sistema nervoso	Molto comune	Sonnolenza (con dosi più elevate), sindrome Parkinson-simile (con dosi più elevate).
	Non comune	Livelli alterati di coscienza.
	Raro	Sindrome Neurolettica Maligna (SNM) (vedere paragrafo 4.4).
	Non nota	Atassia, acatisia, distonia, vertigini, amnesia.
Patologie vascolari	Comune	Ipotensione.
	Non nota	Bradicardia, dolore epigastrico, bocca secca.
Patologie gastrointestinali	Comune	Disfagia, nausea, vomito, diarrea, costipazione.
Patologie del tessuto muscoloscheletrico e del connetivo	Non comune	Sintomi extrapiramidali gravi tra cui rigidità muscolare, disfunzione autonomica.
	Molto raro	Danno muscolo-scheletrico.
Patologie sistemiche e condizioni del sito di somministrazione	Non comune	Iperemia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili