AIRSUS INAL 25+250MCG 120D -Effetti indesiderati
Poiché Airsus contiene salmeterolo e fluticasone propionato, ci si aspetta che la tipologia e la gravità delle reazioni avverse siano associate a ciascuno dei due componenti. Non si osserva incidenza di eventi avversi addizionali a seguito della contemporanea somministrazione dei due composti. Di seguito sono riportati gli eventi avversi che sono stati associati a salmeterolo/fluticasone propionato, elencati secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza è classificata come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10,000,<1/1000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le frequenze risultano dai dati degli studi clinici. L’incidenza nel braccio placebo non è stata presa in considerazione.
Classificazione per sistemi e organi | Evento avverso | Frequenza |
Infezioni ed infestazioni | Candidiasi orale e della gola | Comune |
Polmonite | Comune1,3 | |
Bronchite | Comune1,3 | |
Candidosi esofagea | Raro | |
Disturbi del sistema immunitario | Reazioni di ipersensibilità accompagnate dalle seguenti manifestazioni: Reazioni di ipersensibilità cutanea | Non comune |
Angioedema (principalmente del viso ed edema orofaringeo) | Raro | |
Sintomi respiratori (dispnea) | Non comune | |
Sintomi respiratori (broncospasmo) | Raro | |
Reazioni anafilattiche incluso shock anafilattico | Raro | |
Patologie endocrine | Sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini ed adolescenti, diminuzione della densità minerale ossea | Raro4 |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Ipopotassiemia | Comune³ |
Iperglicemia | Non comune4 | |
Disturbi psichiatrici | Ansia | Non comune |
Disturbi del sonno | Non comune | |
Cambiamenti comportamentali, incluso iperattività e irritabilità (particolarmente nei bambini) | Raro | |
Depressione, aggressività (specie nei bambini) | Non nota | |
Patologie del sistema nervoso | Cefalea | Molto comune1 |
Tremore | Non comune | |
Patologie dell’occhio | Cataratta, | Non comune |
Glaucoma | Raro4 | |
Patologie cardiache | Palpitazioni | Non comune |
Tachicardia | Non comune | |
Aritmie cardiache (incluso: tachicardia sopraventricolare ed extrasistoli). | Raro | |
Fibrillazione atriale | Non comune | |
Angina pectoris | Non comune | |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Rinofaringite | Molto comune2,3 |
Irritazione della gola | Comune | |
Raucedine/disfonia | Comune | |
Sinusite | Comune1,3 | |
Broncospasmo paradosso | Raro4 | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Contusioni | Comune1,3 |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Crampi muscolari | Comune |
Fratture traumatiche | Comune1,3 | |
Artralgia | Comune | |
Mialgia | Comune |