Trattamento e profilassi dell’emorragia in pazienti affetti da emofilia A (carenza congenita del fattore VIII). Questa preparazione non contiene il fattore di von Willebrand in quantità farmacologicamente efficaci e non è pertanto indicato per il morbo di von Willebrand.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati effettuati studi di interazione. Non si conoscono interazioni dei prodotti a base di fattore VIII della coagulazione umano con altri prodotti medicinali.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Octanate 100 UI/ml contiene nominalmente 500 UI del fattore VIII della coagulazione umano per flaconcino. Il prodotto contiene circa 100UI* per ml del fattore VIII della coagulazione umano dopo ricostituzione con 5 ml di solvente. Prodotto da plasma di donatori umani. Il prodotto contiene circa ≤ 60 UI per ml del fattore di von Willebrand (VWF:RCo) Eccipienti con effetti noti: Sodio fino a 1,75 mmol (40 mg) per dose Concentrazione di sodio dopo ricostituzione: 250-350 mmol/l Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. *Il titolo (UI) è determinato utilizzando il test cromogenico della Farmacopea Europea. L’attività specifica media di Octanate è ≥ 100 UI/ mg di proteina.