YAZ 84CPR RIV 3MG+0,02MG -Effetti indesiderati
Per gli effetti indesiderati gravi nelle utilizzatrici di contraccettivi orali combinati vedere anche il paragrafo 4.4. Nel corso dell’impiego di YAZ sono state riportate le seguenti reazioni avverse. La tabella sottostante riporta le reazioni avverse per sistemi e organi secondo MedDRA (MedDRA SOC). Le frequenze sono derivate dai dati degli studi clinici. Si è utilizzato il termine più appropriato MedDRA per descrivere una specifica reazione, i suoi sinonimi e le condizioni correlate. Effetti indesiderati che sono stati associati con l’uso di YAZ come contraccettivo orale o nel trattamento dell’acne volgare moderata in accordo con la classificazione per sistemi ed organi MedDRA e con i termini MedDRA.
Classificazione per sistemi e organi (MedDRA versione 9.1) | Comune (≥1/100, <1/10) | Non comune (≥1/1.000, <1/100) | Raro (≥1/10.000, <1/1.000) | Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) |
Infezioni e infestazioni | candidosi | |||
Patologie del sistema emolinfopoietico | anemia, trombocitemia | |||
Disturbi del sistema immunitario | reazione allergica | ipersensibilità | ||
Patologie endocrine | Disturbi endocrini | |||
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | aumento dell’appetito, anoressia, iperkaliemia, iponatriemia | |||
Disturbi psichiatrici | labilità emotiva | depressione, nervosismo, sonnolenza | anorgasmia, insonnia | |
Patologie del sistema nervoso | cefalea | capogiro, parestesia | vertigine, tremore | |
Patologie dell'occhio | congiuntivite, secchezza oculare, disturbi oculari | |||
Patologie cardiache | tachicardia | |||
Patologie vascolari | emicrania, vena varicosa, ipertensione | flebite, disturbi vascolari, epistassi, sincope, tromboembolismo venoso (TEV) tromboembolismo arterioso (TEA) | ||
Patologie gastrointestinali | nausea | dolore addominale, vomito, dispepsia, flatulenza, gastrite, diarrea | addome ingrossato, disturbi gastrointestinali, pienezza gastrointestinale, ernia iatale, candidosi orale, stipsi, bocca secca | |
Patologie epatobiliari | dolore biliare, colecistite | |||
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | acne, prurito, eruzione cutanea | cloasma, eczema, alopecia, dermatite acneiforme, secchezza della cute, eritema nodoso, ipertricosi, disturbi cutanei, smagliature, dermatite da contatto, dermatite da fotosensibilità, nodulo cutaneo | Eritema multiforme | |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | dolore alla schiena, dolore alle estremità, crampi muscolari | |||
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella | dolore al seno, metrorragia*, amenorrea | candidosi vaginale, dolore pelvico, ingrossamento del seno, mastopatia fibrocistica, sanguinamento uterino/vaginale*, secrezione genitale, vampate di calore, vaginite, disturbi mestruali, dismenorrea, ipomenorrea, menorragia, secchezza vaginale, PAP test sospetto, diminuzione della libido | dispareunia, vulvovaginite, sanguinamento post-coitale, emorragia da sospensione, cisti mammaria, iperplasia mammaria, neoplasia mammaria, polipo cervicale, atrofia endometriale, ciste ovarica, ingrossamento dell’utero | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | astenia, aumento della sudorazione, edema (generalizzato, periferico, facciale) | malessere | ||
Esami diagnostici | aumento di peso | diminuzione di peso |