a. Riassunto del profilo di sicurezza La maggioranza degli effetti indesiderati riguarda il sistema oculare. In uno studio in aperto di 5 anni sulla sicurezza di latanoprost, la pigmentazione dell’iride è stata riscontrata nel 33% dei pazienti (vedere paragrafo 4.4). Gli altri eventi avversi oculari sono in genere transitori e si manifestano alla somministrazione della dose. b. Lista tabulata delle reazioni avverse Gli eventi avversi sono classificati in base alla frequenza come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000) molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Molto comune (≥1/10)	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1000, <1/100)	Raro (≥1/10.000, <1/1000	Molto raro (<1/10.000)
Infezioni ed infestazioni				cheratite erpetica*§
Patologie del sistema nervoso			cefalea*, capogiri*.
Patologie dell’occhio	iperpigmentazione dell’iride, iperemia congiuntivale di grado da lieve a moderato, irritazione oculare (bruciore, sensazione di sabbia, prurito, dolore puntorio e sensazione di corpo estraneo), alterazioni delle ciglia e della peluria della palpebra (allungamento, ispessimento, iperpigmentazione e infoltimento delle ciglia)	cheratite puntata, nella maggior parte asintomatica, blefarite, dolore oculare, fotofobia, congiuntivite*	edema delle palpebre, secchezza oculare, cheratite*, visione offuscata, edema maculare incluso edema maculare cistoide*, uveite*	irite*, edema corneale* ed erosione corneale, edema periorbitale, trichiasi*, distichiasi, cisti dell’iride*§, reazione cutanea della palpebra, cute delle palpebre scurita, pseudopemfigoide della congiuntiva oculare*§.
Patologie cardiache			angina, palpitazioni*		angina instabile
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche			asma*, dispnea*	esacerbazione dell’asma
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			eruzione cutanea	prurito
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo			mialgia*, artralgia*.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione			dolore toracico*

Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea in associazione all’impiego di colliri contenenti fosfati in alcuni pazienti con danno significativo delle cornee. c. Descrizione delle reazioni avverse selezionate Nessuna informazione è disponibile *ADR identificate dopo la commercializzazione §ADR la cui frequenza è stata identificata utilizzando la "Regola del 3" Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili