XADAGO 30CPR RIV 50MG -Posologia

Posologia Il trattamento con safinamide deve essere iniziato a una dose di 50 mg al giorno. Tale dose giornaliera può essere aumentata a 100 mg/die in base alle esigenze cliniche individuali. Se una dose viene saltata, la dose successiva deve essere assunta all’orario abituale il giorno successivo. Anziani Non sono necessarie modifiche della dose nei pazienti anziani. L’esperienza sull’uso di safinamide in pazienti di età superiore ai 75 anni è limitata. Compromissione epatica L’uso di safinamide in pazienti con severa compromissione epatica è controindicato (vedere paragrafo 4.3). Non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con compromissione epatica lieve. Nei pazienti con compromissione epatica moderata si raccomanda la dose inferiore di 50 mg/die. Se i pazienti peggiorano da compromissione epatica moderata a severa, l’assunzione di safinamide deve essere interrotta (vedere paragrafo 4.4). Compromissione renale Non sono necessarie modifiche della dose per i pazienti con compromissione renale. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di safinamide nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione Per uso orale. Safinamide deve essere assunto con dell’acqua. Safinamide può essere assunto sia a digiuno che a stomaco pieno.