WELLVONE OS SOSP FL 240ML -Effetti indesiderati
In pazienti partecipanti a studi clinici con atovaquone si sono spesso verificati effetti indesiderati coerenti con il corso della malattia da Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV) in stadio avanzato o con la terapia concomitante. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e considerati avere una sospetta relazione causale (almeno possibile) con il trattamento con atovaquone con le seguenti frequenze: La seguente convenzione viene impiegata per le frequenze: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoietico Comune: anemia, neutropenia Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune: iponatriemia Disturbi psichiatrici Comune: insonnia Patologie del sistema nervoso Comune: cefalea Patologie gastrointestinali Molto comune: nausea Comune: diarrea, vomito Patologie epatobiliari Comune: livelli elevati degli enzimi epatici Disturbi del sistema immunitario Comune: reazione di ipersensibilità incluso angioedema, broncospasmo e costrizione della gola Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune: rash, prurito Comune: orticaria Non noto: eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: febbre Esami diagnostici Non comune: livelli elevati di amilasi Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
