Le reazioni avverse piú comuni (≥1% e <10%) sono: palpitazioni, vampate di calore, mal di testa, edema, vertigini e capogiri. Tutte queste reazioni avverse sono attribuibili alle proprietà vasodilatatrici della manidipina. Queste sono reazioni dose-dipendenti e solitamente si risolvono spontaneamente con la prosecuzione del trattamento. Durante la terapia con VASCOMAN e altre diidropiridine sono stati osservati gli effetti indesiderati di seguito riportati, con le frequenze: Molto comune ≥1/10 Comune ≥1/100 e <1/10 Non comune ≥1/1.000 e <1/100 Raro ≥1/10.000 e <1/1.000 Molto raro <1/10.000 inclusi casi isolati Non noto non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Classificazione per sistemi e organi	Reazione avversa	Frequenza
Patologie del sistema nervoso	Vertigine, capogiri, mal di testa	Comune
	Parestesia	Non Comune
	Sonnolenza	Raro
Patologie Cardiache	Palpitazioni	Comune
	Tachicardia	Non Comune
	Dolore toracico, angina pectoris;	Raro
	Infarto del miocardio	Molto raro
	In pazienti con angina pectoris pre-esistente, può verificarsi un aumento della frequenza o della durata o dell’intensità di questi attacchi	Molto raro
Patologie vascolari	Vampate di calore	Comune
	Ipotensione	Non comune
	Ipertensione	Raro
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Dispnea	Non comune
Patologie gastrointestinali	Nausea, vomito, costipazione, bocca secca, disordini gastrointestinali	Non comune
	Gastralgia, dolori addominali, diarrea, anoressia	Raro
	Gengivite ed iperplasia gengivale, che generalmente cessano all’interruzione della terapia ma richiedono attente cure odontoiatriche	Molto raro
Patologie epatobiliari	Itterizia	Raro
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Rash cutanei, eczema	Non comune
	Eritema, prurito	Raro
	Eritema multiforme, dermatite esfoliativa;	Non noto
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Edema	Comune
	Astenia	Non comune
	Irritabilità	Raro
Esami diagnostici	Aumenti reversibili nei livelli di SGOT, SGPT, LDH, gamma-GT, fosfatasi alcalina, azotemia e creatininemia	Non comune
	Bilirubina ematica aumentata	Raro
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Mialgia	Non noto
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Ginecomastia	Non noto

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.