Durante il trattamento con alprazolam sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000 a <1/100), raro (≥ 1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione Sistema Organo MedDRA	Frequenza	Effetto indesiderato
Patologie endocrine	Non comune	Iperprolattinemia
Patologie dell’occhio	Comune	Annebbiamento della vista
	Raro	Diplopia
Patologie gastrointestinali	Comune	Stipsi, nausea
	Non comune	Vomito
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Astenia, irritabilità
	Non nota	Edema periferico
Patologie epatobiliari	Non Comune	Alterazioni della funzionalità epatica, ittero
	Non nota	Epatiti
Indagini	Non Comune	Variazioni ponderali, aumento della pressione intraoculare
Disturbi psichiatrici	Comune	Confusione, depressione
	Non comune	Allucinazioni, collera, aggressività, comportamento ostile, ansia, agitazione, cambiamenti nella libido, insonnia, pensieri anomali, nervosismo, iperattività psicomotoria, alterazioni della sfera intellettiva.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non comune	Debolezza muscolare
Patologie del sistema nervoso	Molto comune	Sedazione, sonnolenza, disartria, capogiri, cefalea
	Comune	Atassia, disturbi della coordinazione, compromissione della memoria, difficoltà di linguaggio, difficoltà di concentrazione,, vertigini
	Non comune	Amnesia, distonia, tremore, variazioni dell’umore
	Rari	Eccitazione
	Non nota	Squilibrio del sistema nervoso autonomo
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Non Comune	Disfunzioni sessuali, irregolarità nel ciclo mestruale
Patologie renali e urinarie	Non comune	Incontinenza, ritenzione urinaria
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Comune	Diminuzione dell’appetito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non Comune	Dermatiti
	Non Nota	Angioedema

Meno frequentemente è stata segnalata iperattività del sistema nervoso autonomo. Come con altre benzodiazepine si possono manifestare in rari casi reazioni paradosse quali: agitazione e confusione. Inoltre si possono osservare: riduzione delle risposte emotive e della vigilanza. Associata all’impiego di ansiolitici benzodiazepinici, alprazolam compreso, è stata inoltre segnalata anoressia. Gli eventuali effetti indesiderati dell’alprazolam vengono osservati generalmente all’inizio del trattamento e solitamente si risolvono con il proseguimento della terapia o riducendo le dosi. Amnesia Amnesia anterograda può verificarsi anche ai dosaggi terapeutici; il rischio aumenta ai dosaggi più alti. Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento (vedi 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).Depressione Uno stato depressivo preesistente può essere smascherato durante l’uso prolungato di benzodiazepine. Reazioni psichiatriche e paradosse Le benzodiazepine o i composti benzodiazepino–simili possono causare reazioni come: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, deliri, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, comportamenti inappropriati. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi: sono più frequenti nei bambini e negli anziani. Dipendenza L’uso di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può provocare fenomeni di rimbalzo o di astinenza (vedi 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso). Può verificarsi dipendenza psichica. È stato segnalato abuso di benzodiazepine. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.