UNIFOL 10 mg/ml è un anestetico generale endovenoso ad azione rapida per: • induzione e mantenimento dell’anestesia generale • sedazione di pazienti ventilati in unità di terapia intensiva • sedazione per procedure diagnostiche e chirurgiche, da solo o in associazione con anestesia locale o regionale

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

UNIFOL 10 mg/ml può essere somministrato in associazione con altri medicinali per anestesia (premedicazione, anestetici per inalazione, analgesici, miorilassanti, anestetici locali). Fino ad ora non sono state rilevate interazioni con questi medicinali. Alcuni di questi medicinali che agiscono a livello centrale, possono avere un effetto depressivo sul sistema circolatorio e respiratorio. Se vengono utilizzati insieme a UNIFOL 10 mg/ml l’effetto può essere accentuato. È stato evidenziato che l’uso concomitante di benzodiazepine, parasimpaticolitici o anestetici per inalazione prolunga l’anestesia e riduce il ritmo respiratorio. Dopo premedicazione aggiuntiva con oppiacei può verificarsi un’incidenza superiore e una maggiore durata dell’apnea. Dopo il trattamento con suxametonio o neostigmina si possono avere bradicardia e arresto cardiaco. Occorre prendere in considerazione il fatto che l’uso concomitante del propofol e di medicinali per premedicazione, anestetici inalatori o analgesici può potenziare l’anestesia e gli effetti indesiderati di tipo cardiovascolare. L’uso concomitante di depressivi del sistema nervoso centrale, come alcol, anestetici generali, analgesici narcotici può causare un’intensificazione del loro effetto sedativo. Dopo la somministrazione di fentanil, la concentrazione di propofol nel sangue può aumentare temporaneamente con un incremento della frequenza di apnea. Sono stati segnalati casi di leucoencefalopatia in caso di somministrazione di emulsioni lipidiche come il propofol in pazienti trattati con ciclosporina. Se viene usato in aggiunta all’anestesia regionale, può essere necessario ridurre la dose di UNIFOL 10 mg/ml.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

1 ml di contiene 10 mg di propofol. Ogni flaconcino di l0 ml contiene 100 mg di propofol. Ogni flaconcino di 20 ml contiene 200 mg di propofol. Ogni flaconcino di 50 ml contiene 500 mg di propofol. Ogni flaconcino di 100 m1 contiene 1000 mg di propofol. Eccipienti: 1 ml di emulsione per iniezione contiene: 100 mg di olio di semi di soia raffinato, 0,03 mg di sodio. Per una lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.