Sonnolenza durante il giorno, intorpidimento, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, mal di testa, vertigini, debolezza muscolare, atassia o sdoppiamento della visione. Questi fenomeni possono verificarsi principalmente all'inizio della terapia e solitamente scompaiono proseguendo il trattamento. Occasionalmente sono stati riportati altri effetti indesiderati quali: disturbi gastrointestinali, cambiamenti della libido o reazioni cutanee. Amnesia Amnesia anterograda può verificarsi anche a dosaggi terapeutici ma il rischio aumenta con l’aumentare delle dosi. Gli effetti amnesici possono associarsi ad alterazioni del comportamento (vedere anche il paragrafo 4.4). Depressione Durante l'uso di benzodiazepine possono rendersi manifesti stati di depressione pre-esistenti. Reazioni psichiatriche e paradosse Tali reazioni possono essere gravi e sono più frequenti nei bambini e negli anziani. Dipendenza L'uso di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) può portare allo sviluppo di dipendenza fisica: l'interruzione della terapia può causare fenomeni di rimbalzo o astinenza (vedere il paragrafo 4.4). Si può verificare dipendenza psichica. È stato segnalato abuso di benzodiazepine. Tabella 1. Reazioni avverse Frequenza delle reazioni avverse osservate in studi clinici controllati con placebo e nell’esperienza post-marketing con frequenza “Non nota” (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Molto comune (≥ 1/10)	Comune (≥ 1/100, <1/10)	Non comune (≥ 1/1.000, <1/100)	Raro (≥ 1/10.000, <1/1.000)	Molto raro (< 1/10.000)	Non nota
Disturbi del sistema immunitario
					Shock anafilattico, Reazione anafilattoide, Angioedema, Edema allergico, Ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi Psichiatrici
		Stato confusionale, Insonnia *			Aggressività, Allucinazioni, Sonnambulismo, Amnesia anterograda, Irrequietezza, Agitazione, Irritabilità, Delirio, Collera, Incubi notturni, Psicosi, Comportamento inappropriato (vedere paragrafo 4.4)
Patologie del sistema nervoso
	Sonnolenza, Capogiri, Atassia, Cefalea	Compromissione della memoria			Sincope, Sedazione, Riduzione del livello di coscienza, Disturbi del linguaggio, Disturbi dell’attenzione, Disgeusia
Patologie dell’occhio
		Compromissione della vista
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
					In pazienti con compromissione della funzione respiratoria: Depressione respiratoria
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
			Eruzione cutanea
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
			Miastenia
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
					Cambiamenti nella libido
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
					Caduta

*queste reazioni avverse si sono verificate anche nella fase post-marketing. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.