TRIATOP SHAMPOO 120ML 10MG/G -Effetti indesiderati
La sicurezza di TRIATOP shampoo 1% è stata valutata in 1258 soggetti in 8 studi clinici in cui TRIATOP shampoo 1% è stato applicato sul cuoio capelluto. Dai dati raggruppati di questi studi clinici è emerso che le Reazioni Avverse al Farmaco (ADR) più frequenti (≥ 1% di incidenza) sono state: anormale struttura del capello (2,4%) e prurito al sito di applicazione (1,8%). Comprese le ADR di cui sopra, la tabella seguente mostra le ADR che sono state riportate con l’uso di Ketoconazolo shampoo 1% sia durante gli studi clinici che nell’esperienza post-marketing. Le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione convenzionale: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rara (< 1/10.000) e non nota (non può essere stimata dai dati degli studi clinici disponibili).
Classificazione sistemica organica | Reazioni Avverse al Farmaco | ||
Frequenza | |||
Comune (≥1/100, <1/10) | Non comune (≥1/1.000, <1/100) | Non nota | |
Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilità | ||
Patologie dell’occhio | Congiuntivite, Irritazione oculare | ||
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Anormale struttura del capello | Acne, Cambiamenti nel colore dei capelli, Sensazione di bruciore della cute, Esfoliazione cutanea | Dermatite da contatto, Angioedema, Rash generalizzato, Orticaria |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Prurito al sito di applicazione | Alopecia al sito di applicazione, Secchezza al sito di applicazione, Iperestesia al sito di applicazione, Follicolite al sito di applicazione, Irritazione al sito di applicazione, Pustole al sito di applicazione, Rash al sito di applicazione, Reazione al sito di applicazione, Sensibilità al sito di applicazione |