TORECAN 6SUPP 6,5MG -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Sono disponibili solo dati limitati sull’uso di tietilperazina in pazienti in gravidanza. Gli studi sugli animali sono insufficienti per escludere un effetto teratogeno di Torecan (vedi 5.3), e in due studi osservazionali è stata rilevata una possibile associazione. Come misura precauzionale, Torecan non deve essere usato durante la gravidanza. Allattamento Le fenotiazine sono escrete nel latte materno, pertanto Torecan non deve essere usato durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.3). Fertilità La fertilità di ratti maschi non è stata influenzata negativamente dal trattamento con tietilperazina. Effetti sul tasso di gravidanze di ratti femmine sono stati osservati solo ad esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto all’esposizione umana massima, indicando una piccola rilevanza per l’uso clinico.