TERASIDE INIET 6F 2MG/ML 2ML -Effetti indesiderati
La frequenza degli effetti indesiderati è definita come segue: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/100); raro (≥1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario Reazioni di ipersensibilità quali: Non comuni: prurito, Rari: orticaria, Molto rari: ipotensione, Non noti: angioedema e shock anafilattico dopo somministrazione intramuscolare. Patologie del sistema nervoso Comuni: sonnolenza (vedere paragrafo 4.7). Rari: agitazione e obnubilamento passeggero, Non noti: malessere associato o meno a sincope vasovagale nei minuti successivi a somministrazione intramuscolare, convulsioni (vedere paragrafo 4.4). Patologie gastrointestinali Comuni: diarrea (vedere paragrafo. 4.4), gastralgia Non comuni: nausea, vomito Rari: pirosi dopo somministrazione orale. Patologie epatobiliari Non noti: epatite citolitica e colestatica (vedere paragrafo 4.4). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni: reazioni cutanee allergiche. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato allindirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
