I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e segnalati durante il trattamento con Tavor in base alla frequenza come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, <1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

Classe Organo Sistemica	molto comune ≥ 1/10	comune ≥ 1/100, < 1/10	non comune ≥ 1/1.000, < 1/100	Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni				Gangrena
Disturbi psichiatrici		Confusione, Depressione, estensione degli effetti depressivi, smascheramento di stati depressivi preesistenti	Cambiamenti nella libido	Abuso di benzodiazepine, sviluppo di dipendenza fisica, dipendenza psichica, reazioni paradosse come irrequietezza, ansia, aggressività, delusione, irritabilità, rabbia incubi, allucinazioni, psicosi e comportamento inappropriato, alterazioni del comportamento, agitazione, ottundimento delle emozioni
Patologie del sistema nervoso	Sonnolenza eccessiva, torpore, eccessiva sedazione	Atassia, vertigini		amnesia anterograda, disturbi dell’equilibrio senso di instabilità compromissione dell’attenzione/concentrazione riduzione della vigilanza sensazione di bruciore cefalea,
Patologie dell’occhio				Diplopia, visione doppia
Patologie vascolari				Ipertensione, Ipotensione, spasmo dell’arteria,,flebite locale
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche				Depressione respiratoria, temporanea ipoventilazione ostruzione parziale delle vie aeree, singhiozzi
Patologie gastrointestinali			Nausea	Disturbi gastrointestinali, vomito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo				Angioedema, rash cutaneo, reazioni a cutanee
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo		Debolezza Muscolare
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Affaticamento			L’astinenza può causare fenomeni da rimbalzo, sintomi da astinenza, dolore al sito di iniezione, dolore immediatamente dopo l’iniezione, arrossamento nella stessa area, arrossamento nelle successive 24 ore, pianto,
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura				Cadute e conseguenti lesioni

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.