SUMATRIPTAN ZEN 4CPR RIV 50MG -Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati sono elencati qui di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e in base alla frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), molto rara (<1/10.000) e non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Alcuni dei sintomi riportati come effetti indesiderati possono essere sintomi associati all'emicrania.
MedDRA, classificazione per sistemi e organi | Frequenza | Effetti indesiderati |
Disturbi del sistema immunitario | Non nota | Reazioni di ipersensibilità, che possono variare dalla ipersensibilità cutanea (quale l'orticaria) all'anafilassi. |
Disturbi psichiatrici | Non nota | Ansia |
Patologie del sistema nervoso | Comune | Capogiri, sonnolenza, disturbi sensoriali comprese parestesia e ipoestesia |
Non nota | Convulsioni, sebbene alcuni di questi casi si siano verificati in pazienti con anamnesi di convulsioni o di condizioni concomitanti predisponenti alle convulsioni. Vi sono anche segnalazioni in pazienti per i quali tali fattori predisponenti non sono evidenti. Nistagmo, scotoma, tremore, distonia. | |
Patologie dell’occhio | Non nota | Tremolio della vista, diplopia, visione ridotta. Perdita della visione, inclusi casi di difetti permanenti. Tuttavia, disturbi oculari possono anche manifestarsi durante lo stesso attacco di emicrania. |
Patologie cardiache | Non nota | Bradicardia, tachicardia, palpitazioni, aritmie cardiache, alterazioni transitorie dell'ECG di tipo ischemico, vasospasmo coronarico, angina pectoris, infarto del miocardio (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). |
Patologie vascolari | Comune | Aumento transitorio della pressione arteriosa che insorge subito dopo la somministrazione. Arrossamento. |
Non nota | Ipotensione, fenomeno di Raynaud. | |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Comune | Dispnea. |
Patologie gastrointestinali | Comune | Nausea e vomito sono stati segnalati in alcuni pazienti, ma non è chiaro se ciò sia correlato a sumatriptan o ad alle condizioni preesistenti. |
Non nota | Colite ischemica, Diarrea | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non nota | Iperidosi |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Comune | Sensazione di pesantezza (di solito transitoria, può essere intensa e può interessare qualsiasi parte del corpo, inclusi torace e gola). Mialgia. |
Non nota | Rigidità del collo, Artralgia | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Comune | Dolore, sensazione di calore o freddo, pressione o senso di costrizione (questi eventi sono di solito transitori e possono essere intensi e possono interessare qualsiasi parte del corpo inclusi torace e gola); senso di debolezza, spossatezza (entrambi questi eventi sono in gran parte di intensità da lieve a moderata e transitori). |
Esami diagnostici | Molto rara | Sono state osservate occasionalmente lievi alterazioni negli esami di funzionalità epatica. |