SUMATRIPTAN SAN 4CPR RIV 100MG -Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione sistemica organica e per frequenza. La frequenza è definita come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Dati da studi clinici Patologie del sistema nervoso Comune: capogiri, sonnolenza, disturbi al sensorio inclusi parestesia e ipoestesia. Patologie vascolari Comune: aumento transitorio della pressione arteriosa subito dopo la somministrazione. Vampate. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: dispnea Patologie gastrointestinali Comune: in alcuni pazienti sono stati segnalati nausea e vomito, ma non è chiaro se ciò sia associato all’uso di sumatriptan o alla patologia di base. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune: sensazione di pesantezza (di solito transitoria e può essere intensa e interessare qualsiasi parte del corpo, inclusi torace e gola). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: dolore, sensazione di calore, di pressione o di costrizione (questi sintomi sono di solito transitori e possono essere intensi e interessare qualsiasi parte del corpo, inclusi torace e gola). Sensazione di debolezza, affaticamento (entrambi i sintomi sono per la maggior parte transitori e di intensità da lieve a moderata). Esami diagnostici Molto raro: occasionalmente sono state osservate lievi alterazioni dei parametri di funzionalità epatica. Dati post-marketing Disturbi del sistema immunitario Molto raro: reazioni di ipersensibilità di tutti i gradi di gravità che possono variare da ipersensibilità cutanea a casi rari di anafilassi. Patologie del sistema nervoso Molto raro: convulsioni; sebbene alcuni casi si siano verificati nei pazienti con anamnesi di epilessia o con condizioni concomitanti predisponenti all’epilessia. Ci sono segnalazioni anche in pazienti in cui non erano presenti fattori predisponenti. Tremori, distonia, nistagmo, scotoma. Patologie dell’occhio Molto raro: tremolio, diplopia, visione ridotta. Perdita della vista comprese segnalazioni di difetti permanenti. Tuttavia, i disturbi visivi possono verificarsi anche durante lo stesso attacco di emicrania. Patologie cardiache Molto raro: bradicardia, tachicardia, palpitazioni, aritmie cardiache, alterazioni ischemiche transitorie dell’ECG, vasospasmo coronarico, angina, infarto del miocardio (vedere i paragrafi 4.3 e 4.4). Patologie vascolari Molto raro: ipotensione, sindrome di Raynaud. Patologie gastrointestinali Molto raro: colite ischemica. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto raro: rigidità del collo.