Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito classificati per apparato e per frequenza. Le frequenze sono definite come: Molto comune: ≥1/10 Comune: ≥1/100, <1/10 Non comune: ≥1/1000, <1/100 Raro: ≥1/10.000, <1/1000 Molto raro: <1/10.000 Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Alcuni dei sintomi riportati come effetti indesiderati possono essere associati ai sintomi dell’emicrania.

Classificazione per sistemi e organi	Comune	Molto raro	Non nota
Disturbi del sistema immunitario			Reazioni di ipersensibilità che possono variare da ipersensibilità cutanea (come orticaria) a anafilassi
Patologie del sistema nervoso	Capogiri, sonnolenza, disturbi sensoriali comprese parestesia e ipoestesia.		Sono state riportate segnalazioni di convulsioni, sebbene alcuni di questi casi si siano verificati in pazienti con anamnesi di convulsioni o di condizioni concomitanti predisponenti alle convulsioni. Vi sono anche segnalazioni in pazienti per i quali tali fattori predisponenti non sono evidenti; tremore, distonia, nistagmo, scotoma
Patologie dell’occhio			Tremolio, diplopia, visione ridotta. È stata riportata perdita della visione, incluse segnalazioni di difetti permanenti. Tuttavia disturbi della visione possono anche presentarsi durante lo stesso attacco di emicrania.
Patologie cardiache			Bradicardia, tachicardia, palpitazioni, aritmie cardiache, modifiche transitorie di tipo ischemico dell’ECG, vasospasmo coronarico, angina, infarto del miocardio (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Patologie vascolari	Transitorio aumento della pressione sanguigna subito dopo la somministrazione. Vampate		Ipotensione, fenomeno di Raynaud.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Dispnea
Patologie gastrointestinali	Nausea e vomito sono stati segnalati in alcuni pazienti, non è però chiaro se questi disturbi siano correlati al sumatriptan o alla condizione del paziente.		Colite ischemica, diarrea
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Senso di pesantezza (di solito transitorio, può essere intenso e può interessare qualsiasi parte del corpo, torace e gola inclusi). Mialgia		Rigidità al collo, artralgia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Dolore, sensazione di calore o freddo, pressione o senso di costrizione (questi eventi sono di solito transitori, possono essere intensi ed interessare qualsiasi parte del corpo, torace e gola inclusi); sensazione di debolezza, affaticamento (entrambi i sintomi sono, per la maggior parte, transitori e di intensità lieve o moderata).
Esami diagnostici		Sono state osservate occasionalmente lievi alterazioni dei parametri di funzionalità epatica.
Disturbi psichiatrici			Ansia
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			Iperidrosi

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del m edicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.