SPIRAMICINA MY 12CPR RIV3/M UI -Effetti indesiderati

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: Patologie gastrointestinali: Comune: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea e colite pseudomembranosa. Disturbi del sistema immunitario: Non nota: shock anafilattico, vasculite compresa la porpora di Henoch–Schonlein. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Comune: rash Non nota: orticaria, prurito, angioedema, Sindrome di Stevens–Johnson (SJS), Necrolisi Epidermica Tossica (TEN), Pustolosi Esantematica Acuta Generalizzata (AGEP) Patologie del sistema nervoso: Molto comune: casi occasionali di parestesia transitoria. Comune: disgeusia transitoria. Patologie epatobiliari: Non nota: epatite colestatica e mista Patologie del sistema emolinfopoietico: Non nota: emolisi acuta (vedere paragrafo 4.4), leucopenia, neutropenia. Patologie cardiache: Non nota: aritmia ventricolare, tachicardia ventricolare, torsione di punta che può tradursi in arresto cardiaco. Esami diagnostici: Non nota: prolungamento dell’intervallo QT all’elettrocardiogramma, alterazione dei test di funzionalità epatica Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.