ROSUVASTATINA ZEN 28CPR 5MG -Controindicazioni

Rosuvastatina è controindicata: - In pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - In pazienti con malattia epatica in fase attiva, inclusi inspiegabili, persistenti aumenti dei livelli delle transaminasi sieriche e qualsiasi aumento delle transaminasi sieriche oltre 3 volte il limite superiore di normalità (ULN); - In pazienti con grave danno renale (clearance della creatinina <30 ml/min); - In pazienti con miopatia; - In pazienti trattati contemporaneamente con ciclosporina; - Durante la gravidanza e l’allattamento e nelle donne in età fertile che non usano idonee misure contraccettive; La dose da 40 mg è controindicata nei pazienti con fattori predisponenti alla miopatia/rabdomiolisi. Questi fattori includono: - Danno renale moderato (clearance della creatinina <60 ml/min); - Ipotiroidismo; - Storia personale o familiare di malattie muscolari ereditarie;- Storia pregressa di tossicità muscolare con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi o fibrati; - Abuso di alcool; - Condizioni che possono determinare un aumento dei livelli plasmatici del farmaco; - Pazienti asiatici; - Uso concomitante di fibrati; (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.2).