ROSUVASTATINA MY 28CPR 5MG -Controindicazioni

Rosuvastatina Mylan è controindicata: – in pazienti con ipersensibilità alla rosuvastatina o ad uno degli eccipienti; – in pazienti con malattia epatica in fase attiva, inclusi inspiegabili, persistenti aumenti dei livelli delle transaminasi sieriche e qualsiasi aumento delle transaminasi sieriche oltre 3 volte il limite superiore di normalità; – in pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min); – in pazienti con miopatia; – in pazienti trattati contemporaneamente con ciclosporina; – durante la gravidanza e l’allattamento e nelle donne in età fertile che non usano idonee misure contraccettive. La dose da 40 mg è controindicata nei pazienti con fattori predisponenti alla miopatia/rabdomiolisi. Questi fattori includono: – compromissione renale moderata (clearance della creatinina <60 ml/min) – ipotiroidismo – storia personale o familiare di malattie muscolari ereditarie – storia pregressa di tossicità muscolare con altri inibitori della HMG–CoA riduttasi o fibrati – abuso di alcool – condizioni che possono determinare un aumento dei livelli plasmatici del farmaco – pazienti di origine asiatica – uso concomitante di fibrati. (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.2)