PSEROCINA UNG 15G 20MG/G -Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10) comune (≥ 1/100, <1/10) non comune (≥ 1/1.000, <1/100) raro (≥ 1/10.000, <1/1.000) molto raro (<1/10.000). Le reazioni avverse comuni e non comuni sono state determinate in base ai dati di sicurezza raggruppati degli studi clinici. Le reazioni avverse molto rare sono state determinate principalmente in base ai dati dell’esperienza post–marketing e rispecchiano quindi la percentuale di segnalazione piuttosto che la frequenza reale. Disturbi del sistema immunitario Molto raro: reazioni allergiche sistemiche. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune: bruciore localizzato all’area di applicazione. Non comune: prurito, eritema, dolore pungente e secchezza localizzati all’area di applicazione, reazioni cutanee di sensibilizzazione alla mupirocina o alla base dell’unguento. Popolazione pediatrica La frequenza, il tipo e l’intensità delle reazioni avverse nei bambini sono identiche a quelle degli adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.